焦慮癥狀功能性消化研究論文
時(shí)間:2022-06-16 03:31:00
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【關(guān)鍵詞】烏靈膠囊;美利曲辛;功能性消化不良;焦慮
【摘要】目的探討烏靈膠囊治療伴輕中度焦慮癥狀的功能性消化不良患者的療效及安全性。方法將60例伴輕中度焦慮癥狀的功能性消化不良患者隨機(jī)分為兩組各30例。研究組給予烏靈膠囊治療(失訪1例),對(duì)照組給予美利曲辛治療(失訪4例),療程均為6w。采用漢密頓焦慮量表、水負(fù)荷試驗(yàn)評(píng)定臨床療效,副反應(yīng)量表評(píng)定不良反應(yīng)。結(jié)果治療6w末,兩組漢密頓焦慮量表評(píng)分均明顯降低(P<0.01),焦慮改善總有效率分別為58.6%和61.5%,水負(fù)荷量均明顯增加(P<0.05),兩組療效相當(dāng),均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論烏靈膠囊治療伴有輕、中度焦慮的功能性消化不良患者的焦慮癥狀療效顯著、安全性高、依從性好。
【關(guān)鍵詞】烏靈膠囊;美利曲辛;功能性消化不良;焦慮
AcontrolstudyofWulingcapsuleanddeanxitinthetreatmentoffunctionaldyspepsia
【Abstract】ObjectiveToexploretheefficacyandsafetyofWulingcapsuleinthetreatmentoffunctionaldyspepsia(FD)accompaniedwithmildtomoderateanxiety.Methods60patientswererandomlydividedinto2groups:Wulingcapsulegroup(n=30,onedropped)treatedwithWulingcapsuleandDeanxitgroup(n=30,fourdropped)withDeanxitfor6weeks.ClinicalefficacywasassessedwiththeHamiltonAnxietyScale(HAMA)andthewaterloadingtestandthesideeffectswiththeTreatmentEmergentSymptomsScale(TESS).ResultsAfter6weektreatment,scoresoftheHAMAofboth2groupssignificantlyreduced(P<0.01),totaleffectiverateofanxietyimprovementwere58.6%and61.5%respectively,waterloadingsignificantlyincreased(P<0.05),clinicalefficacieswereequivalentandsideeffectsnotsignificant.ConclusionWulingcapsulehassignificanteffectiveness,highsafetyandwellcomplianceinthetreatmentofFDaccompaniedwithmildtomoderateanxiety.
【Keywords】Wulingcapsule;deanxit;functionaldyspepsia;anxiety
功能性消化不良(functionaldyspepsia,FD)是消化系統(tǒng)的常見疾病。由于其發(fā)病原因復(fù)雜多樣,發(fā)病機(jī)制尚未完全明確,目前多采用促動(dòng)力、制酸和消化酶等制劑治療,但療效欠佳。近年來有報(bào)道表明[1],精神心理因素與FD的發(fā)生密切相關(guān)。臨床調(diào)查顯示,≥70%的FD患者伴有焦慮或抑郁情緒。為此,我們采用烏靈膠囊與美利曲辛(黛力新)治療伴有輕、中度焦慮的FD患者進(jìn)行了對(duì)照研究,以探討烏靈膠囊治療FD的療效及安全性,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1對(duì)象與方法
1.1對(duì)象選取在我院門診治療的60例FD患者為研究對(duì)象。入組標(biāo)準(zhǔn):(1)均符合羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)的FD診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。(2)性別不限,年齡18~65a。(3)漢密頓焦慮量表(HamiltonAnxietyScale,HAMA)評(píng)分12~24分。(4)入組前2w內(nèi)未服用任何影響胃腸道動(dòng)力的藥物和抗焦慮、抑郁劑,如有用藥,則進(jìn)行2w清洗期。將入組病例隨機(jī)分為兩組各30例。研究組(烏靈膠囊治療)失訪1例,共完成研究29例,其中男12例,女17例,平均年齡50.7±10.2a;對(duì)照組(美利曲辛治療)失訪4例,共完成研究26例,其中男10例,女16例,平均年齡48.6±13.1a。兩組性別、年齡均無顯著性差異。
1.2方法
1.2.1藥物治療研究組服用烏靈膠囊(浙江佐力藥業(yè)有限公司)9粒・d-1・Tid。對(duì)照組頓服美利曲辛1片・d-1。隨訪6w。治療期間不聯(lián)用其它抗焦慮、抑郁劑或其它精神類藥物,對(duì)過分焦慮的患者可短期聯(lián)用苯二氮艸[]卓類藥物。
1.2.2療效評(píng)定(1)治療前及治療6w末采用HAMA評(píng)定焦慮癥狀,以HAMA減分率判定臨床療效。減分率=(治療前分?jǐn)?shù)-治療后分?jǐn)?shù))/治療后分?jǐn)?shù)×100%。HAMA減分率≥75%為臨床痊愈,≥50%為顯著好轉(zhuǎn),≥25%為好轉(zhuǎn),<25%為無效。總有效率=(臨床痊愈率+顯著好轉(zhuǎn)率)。(2)應(yīng)用水負(fù)荷試驗(yàn)[3]評(píng)價(jià)治療前后FD患者近端胃的容受性舒張功能的改變,以此作為FD癥狀改善的指標(biāo)。方法如下:清晨,室溫25℃、于安靜的診查室內(nèi),要求受試者空腹8h、體溫正常、無情緒波動(dòng),以100ml・min-1的速度飲用37℃左右的純凈水,直至不能耐受為止,記錄每位受試者的最大飲水量。24h后在同一條件下重復(fù)進(jìn)行1次,取兩次的平均值作為水負(fù)荷量。(3)于治療前及治療2、4、6w末采用副反應(yīng)量表(TreatmentEmergentSymptomsScale,TESS)評(píng)定不良反應(yīng),并于治療前后檢查血、大、小便常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、心電圖等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
1.3統(tǒng)計(jì)方法所有數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。水負(fù)荷量及HAMA評(píng)定比較均采用團(tuán)體t檢驗(yàn),焦慮改善的總有效率比較采用χ2檢驗(yàn),療效比較采用Ridit分析,取P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
2結(jié)果
2.1兩組HAMA評(píng)分比較研究組(n=29)治療前為20.1±3.6,治療6w末為8.6±3.0;對(duì)照組(n=26)治療前為18.7±3.4,治療6w末為7.4±2.3。治療6w末兩組HAMA評(píng)分均較治療前有明顯降低(P<0.01),焦慮癥狀均有明顯改善;兩組同期HAMA評(píng)分差異均無顯著性(P>0.05)。
2.2兩組焦慮癥狀改善的療效比較治療6w末研究組(n=29)臨床痊愈6例(20.7%),顯著好轉(zhuǎn)11例(37.9%),好轉(zhuǎn)7例(24.1%),無效5例(17.2%);對(duì)照組(n=26)臨床痊愈7例(26.9%),顯著好轉(zhuǎn)9例(34.6%),好轉(zhuǎn)7例(26.9%),無效3例(11.5%)。兩組的總有效率分別為58.6%和61.5%,經(jīng)Ridit分析兩組療效無顯著性差異(χ2=0.049,P>0.05)。
2.3兩組治療前后水負(fù)荷量比較研究組(n=29)治療前為769±124,治療6w末為1085±296;對(duì)照組(n=26)治療前為845±203,治療6w末為1227±240。治療6w末兩組水負(fù)荷量均較治療前有明顯增加(P<0.05),腹脹、腹痛、早飽等癥狀均有明顯改善;兩組同期水負(fù)荷量比較無顯著差異(P>0.05)。
2.4不良反應(yīng)治療期間兩組均未見明顯不良反應(yīng)。美利曲辛組僅個(gè)別出現(xiàn)頭痛、口干等,烏靈膠囊組個(gè)別出現(xiàn)大便次數(shù)增多、口干等,程度均較輕,均在治療3~5d后自行緩解。治療6w末,兩組的血、大、小便常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)和心電圖檢查等均無明顯異常,與治療前比較均無明顯改變。
3討論
FD在消化專科門診中約占60%,嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。腹脹、腹痛和早飽為其主要癥狀,多認(rèn)為與以下因素有關(guān):胃十二指腸動(dòng)力障礙、延遲的胃排空、對(duì)機(jī)械性擴(kuò)張和胃酸的高敏感性,近端胃容受性舒張功能障礙以及精神心理因素等。隨著醫(yī)學(xué)模式逐漸向"生物心理社會(huì)"模式轉(zhuǎn)變,精神心理因素在FD中的作用日益受到重視,已被越來越多的人接受。Wilhelmsen等[4]在一組癥狀較為嚴(yán)重的FD患者中發(fā)現(xiàn)50%的患者有心理障礙,心理治療在75%的患者中獲得滿意效果。
烏靈膠囊為烏靈菌提取物,屬于純中藥制劑,具有增強(qiáng)中樞的鎮(zhèn)靜作用,能使腦攝取谷氨酸、γ氨基丁酸的數(shù)量增加,并增強(qiáng)谷氨酸脫羧酶的活性,使抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ氨基丁酸的合成增加,同時(shí)提高大腦皮層γ氨基丁酸受體的結(jié)合活性,對(duì)輕中度抑郁、焦慮有治療作用[5]。美利曲辛是一種已被證實(shí)的有效的抗抑郁、焦慮劑。本研究顯示,烏靈膠囊與美利曲辛均能明顯改善FD患者的焦慮癥狀,療效相當(dāng)。在改善焦慮狀態(tài)的同時(shí),F(xiàn)D患者的水負(fù)荷量也隨著治療明顯增加,提示其近端胃的容受性舒張功能得到改善,F(xiàn)D癥狀得到有效緩解。
本研究還顯示,兩藥均無明顯不良反應(yīng),對(duì)肝、腎、造血等功能均無毒副作用。此外,烏靈膠囊因其獨(dú)特的作用機(jī)制避免了SSRIs和SNRIs激動(dòng)5羥色胺受體引起的焦躁不安、失眠、性功能障礙等副作用的發(fā)生,避免SSRIs和SNRIs發(fā)生5羥色胺綜合征的潛在風(fēng)險(xiǎn),患者耐受性好。
綜上所述,烏靈膠囊治療伴有輕、中度焦慮的FD患者的焦慮癥狀療效顯著、安全性高、依從性好。但由于本研究例數(shù)較少,對(duì)其全面和準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)有待進(jìn)一步研究。
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