中藥劑型發展探究論文

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【關鍵詞】臨床應用中藥劑型

中藥是經過幾千年漫長的臨床實踐，大多數藥物證實具有確切療效的國家傳統藥物，是中華民族珍貴的遺產。在當今社會，人們崇尚天然藥物治療，回歸自然的潮流使得對用藥安全提出了更高的要求，中藥作為天然藥物，多數療效明確，標本兼治，毒副作用小，價格低廉，給中藥的發展提供了極大的契機。改革開放二三十年來，中藥得到了長足的發展，新技術的應用促進了中藥新劑型的發展，中成藥劑型已由傳統的丸、散、膏、丹發展到以顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、注射液、貼劑等劑型，劑型的改進為中藥的發展起了積極的作用［1，2］。但放眼世界，我國的中藥發展仍較落后，中藥制劑在國際市場上僅占3%～5%。作者從臨床應用和市場實際的角度來淺談中藥劑型的改進，及對發展中藥的作用。

根據目前國內外臨床治療中對藥物的要求，現代中藥制劑的改進方向應朝如下三個方面努力：即三效（高效、速效、長效）、三小（劑量小、毒性小、反應小）、五方便（生產方便、服用方便、攜帶方便、保管方便、運輸方便）。合理選擇劑型提高療效，降低成本，提高質量，確保臨床療效，減少毒副作用，能用多種劑型、多種途徑給藥，以滿足中醫臨床需要，生產工業化，有利于質量標準化、規范化的要求［3，4］。

1中藥注射劑

中藥注射劑的研發和生產是現代中藥的熱點之一。中藥注射劑相對于其它劑型具有用量小、見效快、療效確切等優點，但由于中藥注射劑主藥成分復雜，提取不完全，使所含雜質澄明度和穩定性不理想。一些大分子雜質難以完全除掉，放置一段時間后會出現色澤變深、渾濁、沉淀等，影響制劑的療效和安全性，因此當前中藥注射劑研制目的應旨在保證質量，減少不良反應，提高療效。作為一種新的劑型，成功研制至今有四五十年的歷史，但在這幾年得到了長足的發展，這主要得益于現代制劑技術的發展，加上嚴格科學管理，使中藥注射劑質量和穩定性有了明顯提高，臨床應用隨之增加。新工藝技術有：如膜分離，超濾技術，冷凍干燥，提取過程的電腦精確控制，制水技術的發展，生產過程GMP標準化管理，廠房條件的改善等。如正大青春寶藥業有限公司生產用于急救的參麥注射液，治療心腦血管疾病的舒血寧注射液，丹參注射液，隨著臨床實際應用，參麥注射液適用范圍更廣。

2新型片劑

片劑作為一種最常用的劑型，也是目前臨床上使用最廣泛的劑型。中藥片劑按原料藥可分為半浸膏片、全浸膏片、全粉末片和提純片，其制備方法多采用顆粒壓片法。早期中藥片劑多為糖衣片，近幾年隨著包衣設備的創新和制劑工藝的研究，許多老品種已改為薄膜包衣片。

隨著醫療條件的改進，醫保的推行，就醫服藥的幾率增加；人們生活水平的提高，一些富貴病出現低齡化的趨勢，如糖尿病，需要終生服藥，故中藥片劑銷量逐年增加。片劑和口服液體制劑相比，有攜帶方便、使用方便、服用量小的優點。

3滴丸

該劑型是在中藥丸劑的基礎上發展起來的，并具有傳統所沒有的多種特點，故發展迅速，早些年天津天士力制藥有限公司的“復方丹參滴丸”通過FDA進入美國市場，其處方是由丹參、三七、冰片組成，臨床應用越來越廣泛；主要用于冠心病、心絞痛的預防、治療和急救。中藥滴丸作為一種新型制劑，其生產和發展與當代科學技術的進步密不可分。固體分散技術、包衣技術、乳化技術和納米技術等最新技術的發展和應用，必將為滴丸劑的發展提供了更為廣闊的空間。

4兒童用藥劑型的改進

兒童用藥劑型的選擇除了遵循一般的劑型選擇原則外，主要考慮兒童應用的可接受性。首先該劑型應使用方便，劑量易于掌握，家長通過閱讀說明書就可以準確、安全、合理的使用；其次具備合理性，不論從藥效學，還是物理和化學方面，均應配制合理，且吸收好、療效高、不良反應少；最后是多樣性，外表美觀、形狀新穎、顏人的制劑能使患兒樂意服用。

總而言之，現代制劑新技術與新工藝應用，中藥制劑不斷進步，同時出現中藥粉針劑、栓劑、軟膠囊、脂質體、納米粒、緩控釋劑型等，劑型改進是中醫藥實現現代化的中心環節；總的來說企業順應市場的發展，制備出新的劑型，既符合中醫臨床用藥的需要，又能達到安全，有效，穩定，可加速中藥事業的發展與中藥生產的提高。

【參考文獻】

1阮雪玲.淺談中藥劑型的改革.實用中醫藥雜志，2004,20(7):403.

2黃輝.中藥劑型改革之我見.中國中醫基礎醫學雜志，2002,8(9):70～71.

3胡荷斌.淺談中藥劑型改革的探析.浙江中西醫結合雜志，2001,11(7):454～455.

4錢自奮,吳天祥.中藥劑型改革的新思路.中國中西醫結合雜志，1998,18(7):387.