實驗室規范化管理范文10篇

摘要：高校實驗室規模越來越大，所涉及化學藥品門類廣、品種多。相關實驗室管理人員的首要任務就是針對不同藥品的特性，采取不同的科學管理方法。防止試劑在外界因素的影響下，發生燃燒爆炸人身傷亡事故，造成國家財產的損失。本文作者結合自身工作經驗，以及所掌握的試劑在儲存期間的質量變化規律，秉承綠色化管理理念，采取了相應的有效措施，科學地進行管理，以避免減少損失，達到試劑儲存安全。

關鍵詞：化學實驗室；化學藥品；規范化管理

化學是一門以實驗為基礎、富有創造性的中心學科。化學實驗是學生掌握基礎知識和基本理論、培養基本技能、孕育創新意識必不可少的教學環節。而各項實驗又與化學藥品息息相關。所涉及化學藥品種類繁多，性質不一，有易燃、易爆、劇毒等。相關管理人員必須制定完善的管理措施，為化學實驗室藥品管理工作提供有效支持，使相關管理單位能夠得到更好地發展。

1化學藥品管理制度的落實

實驗室管理工作不僅包括對實驗人員的行為管理，還要對實驗藥品加以管理，保證能夠更好地對實驗過程加以規劃，為實驗室管理工作的發展奠定良好基礎。因此，為了加強對實驗室化學藥品進行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環境保護、人員安全造成不良影響，應制定化學藥品管理制度[1]。以M學院實訓中心為例，完整的管理制度可包括以下幾點：（1）建立藥品管理制度以防為主：根據不同藥品的理化性質，結合季節氣候和儲存條件，嚴格執行藥品管理的各項制度，加強藥品的申購、入庫驗收、在庫檢查、出庫復核、分類儲存，控制不利的外界因素的影響，做好藥品管理工作；（2）制定適合的管理辦法，以保證藥品的質量：分類保管、順序排列、原裝配發、定期檢查、存量適當、分清規格等；（3）普及藥品管理技術知識，提高藥品管理水平：鼓勵實驗室管理人員參加各種高校實驗室工作交流會，既能總結管理經驗，又培養了藥品管理技術隊伍，同時推動藥品管理科學技術工作繼續向前發展。

2化學藥品存放的規范化管理

動物生物安全實驗室(animalbiosafetylaboratory，ABSL)是指通過防護屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害，達到生物安全要求的動物實驗室。在獸用生物制品檢驗工作中，在動物生物安全實驗室內開展動物實驗是其關鍵環節之一。動物生物安全實驗室的運行管理涉及實驗動物、人員、材料、活動、內務以及設施設備等諸多方面，并且在每一個環節都會產生相關的文件或記錄。為了保證整個實驗活動的可追溯性和持續性，對于已經辦理完畢、對今后工作有一定參考價值且可以按照一定規律集中保存的各類文件記錄需進行歸納建檔，形成該動物生物安全實驗室的檔案。

1實驗室認可對動物生物安全實驗室相關記錄及檔案的要求

中國合格評定國家認可委員會（簡稱CNAS）對實驗室能力在檢測或校準領域獲準認可范圍內，按規定提供特定合格評定服務能力的第三方證明稱為實驗室認可[1]。按照CNAS的相關規定，對實驗室要進行三年一次復評審和一年一次監督評審。日常檔案管理資料管理得好壞對CNAS現場評審工作特別重要[2]。《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01：2018）中指出，實驗室應建立和保存清晰的記錄，對記錄的標識、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實施所需的控制。實驗室記錄保存期限應符合合同義務。記錄的調閱應符合保密承諾，記錄應易于獲得。實驗室應獲得開展實驗室活動所需的數據和信息。用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數據的實驗室信息管理系統，在投入使用前應進行功能確認，包括實驗室信息管理系統中界面的適當運行[3]。《實驗室生物安全認可準則》（CNAS-CL05：2015）中指出，應明確規定對實驗室活動進行記錄的要求，至少應包括記錄的內容、記錄的要求、記錄的檔案管理、記錄的使用權限、記錄的安全、記錄的保存期限等。保存期限應符合國家和地方法規或標準的要求。同時應建立對實驗室活動記錄進行識別、收集、索引、訪問、存放、維護及安全處置的程序。原始記錄應真實并可以提供足夠的信息、保證可追溯性，對原始記錄的任何更改均應不影響識別被修改的內容，修改人應簽字和注明日期。所有記錄應易于閱讀、便于檢索。記錄可存儲于任何適當的媒介，應符合國家和地方法規或標準的要求。應具備適宜的記錄存放條件，以防損壞、變質、丟失或未經授權的進入。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年[4]。

2動物生物安全實驗室檔案管理現狀及存在的問題

2.1管理人員對檔案管理的經驗不足。以本單位的動物生物安全實驗室為例，由實驗動物管理人員兼職檔案管理員，沒有設置專門的檔案管理人員，實驗動物管理人員日常主要圍繞檢驗任務開展管理工作，工作內容涉及面廣又很復雜，比較瑣碎，造成人員歸檔意識不強、積極性不高，加上缺乏系統的檔案管理知識的學習與培訓，很容易忽略對一些資料的留存，造成后期追溯較為困難。2.2對建檔立卷程序不夠了解。實驗動物管理人員對建檔要求和建檔程序等不夠清楚，很多記錄和文件資料只是進行了簡單的歸納整理和排序，缺少卷內目錄，每次查找時都要逐頁翻閱，費時費力。2.3檔案分類方式不夠科學。動物生物安全實驗室產生的記錄和文件資料只是根據名稱和時間進行簡單分類整理，沒有根據內容進行細化分級分類，混亂的放在一起，造成查找起來比較困難。2.4檔案管理機制不夠嚴密。檔案管理制度包括檔案的保存、借閱、鑒定、銷毀、統計、利用等多方面內容，制度設計還不夠細致，不能很好地使檔案得到維護，檔案的利用率不高。2.5信息化建設與檔案管理銜接不夠順暢。目前實驗室信息管理系統（LIMS）和實驗動物管理系統已在很多實驗室中得到應用，這兩種平臺的搭建可以根據實驗室的實際特點自行開發設計，創建管理特色模塊數據[5]，做到儀器設備運行管理、物資管理、人員量化管理。但是目前的軟件開發過程中，相對重視電子記錄資料的登記、使用、數據篩選等功能，沒有設置專門的檔案管理模塊，不能通過該系統直接進行電子記錄的歸檔等程序，與動物生物安全實驗室的內部檔案管理之間還缺乏一定的銜接性。

3改進措施與建議

化學作為一門自然科學，其理論、概念、知識等都需要通過實驗來獲得事實或者數據的支撐，實驗就是化學的基礎。《普通高中化學新課程標準(2017年版)》中明確指出:“認識化學實驗是研究和學習物質及其變化的基本方法，是科學探究的一種重要途徑。”因此實驗在高中化學教學中所占比重較高，是高中化學教學的重要組成部分，實驗室也就成為高中開展化學教學活動的重要場所。實驗室的管理水平，是實驗室正常運行并穩定發揮作用的關鍵，直接決定著高中化學實驗教學的安全和質量。如何對化學實驗室施行規范化管理，也成為各個高中普遍關注的問題。

一、當前高中化學實驗室在管理方面存在的不足

(1)管理制度沒有落在實處。雖然從國家到學校各個層面的高中化學實驗室管理制度都較為完善，而且絕大部分高中都能做到制度上墻，但在實踐中，很多制度并未真正的落到實處，一方面，部分高中的化學實驗室管理制度只是照搬而來，沒有針對本校實際情況進行修訂，許多具體問題并不能在制度管理中得到體現，存在著一定的管理盲區;另一方面，部分高中的化學實驗室管理制度多年不曾改進，較為滯后，與學校發展的實際需要有較大差距，導致一些新情況無據可依。(2)管理的內容不夠全面。高中化學實驗室的管理，涉及到安全、人員、器材、藥品、課程安排、衛生等很多內容，任何一方面的管理不到位，都可能影響實驗室的整體管理質量，甚至會產生嚴重的安全隱患。但目前部分高中在化學實驗室管理工作中，側重于對學生和藥品的管理，認為只要管理好學生和藥品這兩個最容易出現問題的因素，就可以避免發生傷害事故，實驗室的管理工作就是合格的。其實化學實驗室正常運行是各個因素緊密銜接配合共同保證的，任何一個環節出現問題，都可能牽一發而動全身，因此管理的內容不夠全面是造成目前高中化學實驗室管理質量不高的重要原因。(3)管理人員隊伍有待強化。目前規模較大的高中普遍配備有專職的化學實驗室管理人員，一些規模較小，或者農村地區的高中，由于教師人數限制，更多的是采用化學教師兼職管理實驗室的模式。無論采用何種模式，管理人員的素質都是實驗室管理質量的基礎保證。由于實驗室管理人員在專業水平、職業素養等方面存在較大的差異性，個別管理人員無法勝任崗位工作，使得化學實驗室管理存在較大的隨意性和不穩定性。同時，近年來一些高中的辦學規模持續擴大，學生數、班級數激增，其化學實驗室的數量與學生人數相脫節，為了滿足實驗教學需要，有的高中實驗課已經安排到了晚上，實驗室及管理人員都處于高負荷運轉狀態，一些必須的管理、維護、檢查等工作因沒有時間而被迫減少，為實驗室的管理埋下了問題隱患。

二、高中化學實驗室規范化管理策略

(1)切實提高對規范化管理重要性的認識。提高認識是實施高中化學實驗室規范化管理的思想基礎。尤其是高中學校的領導層，要正確認識到規范化管理對于保證化學實驗教學安全和質量的重要性，真正采取結合本校實際情況的舉措，從人員配備、設備投入、制度完善、檢查監管、學生教育等各個方面加大對化學實驗室的管理力度，不斷提高管理水平。(2)要將安全管理放在首位。保證安全是高中所有教育教學工作的首要前提。尤其是化學實驗室在安全方面具有一定的特殊性，一是化學實驗室存放了大量的化學藥品，很多化學藥品是有毒、有腐蝕性、易燃、易爆的;二是實驗在高中化學教學中極為重要，實驗室使用頻繁，學生流動量很高，存在著課程協調、學生管理和教師配合等諸多問題，這都給實驗室的安全管理帶來了困難。針對這些情況，高中化學實驗室要強化安全管理，首先要完善安全管理制度，施行實驗室安全責任制和嚴密的檢查機制，并制定出詳細的安全事故應急預案，將責任落實到人，通過制度建設劃定安全紅線;其次要加強對師生的安全教育，提高他們的安全意識，同時還要根據應急預案，經常性的開展安全防范演練活動，提高師生安全防護能力;再次要重視安全防護的硬件建設，尤其是要對防火、通風、危險化學品存儲等設備及時檢查、及時維護、及時更新，為化學實驗安全提供可靠的硬件保證。(3)要制定健全的日常管理制度。化學實驗室的日常管理工作內容較多，既涉及人又涉及物，需要有一套健全的管理制度作為規范依據。一是管理制度的制定要有針對性，要真正結合本校的實際情況，如化學實驗室的現有硬件水平、實驗課的時間安排、班級學生數量等，使制度具有很強的針對性，能夠照顧到本校的具體問題。二是管理制度的執行要有嚴肅性，健全的管理制度能夠發揮出實效，并不是懸掛于墻上，而是要落實于工作之中。因此要嚴格執行管理制度，通過明確的分工、嚴格的督查、合理的獎懲等措施將制度真正落到實處，使得化學實驗室的管理工作有章可循。三是管理制度要有發展性，近年來高中教育發展迅速，化學實驗室建設在不斷上水平，而且隨著新課程改革的深入推進，高中化學教學也在教學理念、教學方法等方面不斷創新完善，化學實驗室的管理會面臨著更多新情況和新問題，需要管理制度具有很強的發展性，能夠緊跟發展變化，及時作出相應的調整，確保管理制度的效能持續穩定發揮。(4)要加強管理人員隊伍建設。實驗室的管理最終要依靠管理人員來具體落實，因此加強管理人員隊伍建設至關重要。一是要加強培訓工作，將崗位培養制度化、常態化，尤其是要重視對信息化管理技術的培訓，以提高實驗室管理人員的業務水平;二是要加強思想教育，配合相關管理制度，強化管理人員的安全意識和責任意識，提高他們的崗位職業道德素養;三是要優化管理隊伍結構，對于有條件的高中，要積極將優秀人才吸引進實驗室管理隊伍，提高管理隊伍的活力。此外，科學的進行實驗課課時安排、加強對學生的教育、對實驗室周邊環境進行優化等，都是高中化學實驗室實施規范化管理的有效途徑。在具體工作實踐中，需要根據實際情況不斷探索管理的新模式和新方法，以規范化的管理保證化學實驗室安全穩定運行，為高中化學教學做好保障。

參考文獻:

摘要：結合預防醫學專業醫學統計學實驗室規范化管理及應用狀況，從有效發揮實驗室在預防醫學專業實驗教學中的作用、提高教學效率、增強教學效果、拓寬學生視野、提高學生學習興趣等方面進行分析及論述。

關鍵詞：預防醫學；醫學統計學實驗室；規范化管理

預防醫學是高等醫學教育的重要組成部分，實驗教學是培養預防醫學專業學生的重要環節。統計學與計算機應用模塊是預防醫學實驗教學體系的重要組成部分，有助于培養學生統計思維，提高學生發現問題、解決問題能力。因此，實驗教學中心醫學統計學實驗室的設置及規范化管理在提高實驗教學質量、培養學生創新精神方面起到了不可替代的作用。

1醫學統計學實驗室的設施及功能

1.1計算機實驗室及配套軟件。我院醫學統計學實驗室現有學生電腦60臺（配有多媒體設施），教師教學專用電腦一臺，除安裝日常辦公軟件外，還安裝了SPSS、SAS、EpiData、ReviewManager等實驗教學所需軟件，可滿足預防醫學專業衛生統計學、醫用多元統計分析與計算機應用、循證醫學、醫學科研方法學等課程實驗教學“一人一機”的學習需求。學生通過統計軟件的使用可以更好地應用醫學統計學知識解決實際問題[1]，加深對基礎理論知識的理解，為以后學習、工作中相關軟件的應用打下良好基礎。1.2多媒體實驗互動教學。我院實驗室安裝了極域課堂管理系統，實現了教師機與學生機同步展示，學生可以通過電腦屏幕看到教師的操作，遇到不懂的問題時，也可以及時向教師提問，體現了以學生為中心教學理念。除衛生統計學外，在預防醫學專業開設的其他課程，如環境衛生學、職業衛生與職業醫學、營養與食品衛生學、衛生毒理學、衛生化學、兒童少年衛生學等課程教學中，鼓勵教師與學生制作多媒體課件，進行學術討論；同時，通過局域網分享精品課程、模擬實驗、相關鏈接等，拓展學生學習空間。另外，教師還可通過預防醫學實驗教學中心網站，進行實時答疑解惑。這種依托計算機實驗室進行的多媒體實驗教學模式，是對傳統課堂教學的延伸，有效促進了師生互動，提高了學生學習能力。

2醫學統計學實驗室規范化管理

摘要:在如今信息化社會之中,運用互聯網將各類數據資源進行整合是一項基本的特點。在如今信息化逐步深入的情況下,高校對教育資源共享問題的重視也逐步提高,實驗室的建設與管理工作也要結合信息化發展。本文從實驗室管理的現狀出發,分析當前實驗室管理存在的問題,提出信息化實驗室的管理模式,并對信息化實驗室管理模式的開展提出一些科學建議,以促進高校實驗室管理工作的開展。

關鍵詞:實驗室；信息化管理；資源共享

1前言

在傳統高校實驗室管理中是以手工、紙質為主,如今已經很難滿足海量的數據資源處理和師生的信息需求了。因此我們有必要引入信息化管理手段對實驗室進行管理,以提高實驗室的管理效率,促進資源使用效率。目前實驗室的管理工作大多存在功能單一、設備重復率高、實驗過程不完善等問題,如何做好實驗室的信息化改革,創新實驗室的管理體制,更好地使用實驗室是當前高校實驗室管理工作亟待研究的問題。實驗室的管理體制創新能極大地提高學校科研、教學和創新水平,對學校與師生的長遠發展有著至關重要的意義。

2實驗室管理現狀分析

2.1功能過于單一

人體解剖學（humananatomy）是研究正常人體器官形態結構、位置毗鄰及其生長發育規律的學科，是醫學類重要學科之一。學生通過學習掌握人體各器官系統的正常形態結構與毗鄰關系、生長發育規律及其功能意義。只有在掌握正常人體形態結構的基礎上，才能正確判斷人體的正常與異常，鑒別生理與病理狀態，從而對疾病進行正確診斷和治療[1]。人體解剖學作為一門形態學課，具有較強實踐性，實驗室是學生實踐、學習和科學研究的主要場所，也是培養學生實踐能力、鑒識能力、創新能力、提高綜合素質的主要場所。因此，實驗室的管理水平直接影響到人才培養質量和學科發展[2]。此外，隨著國家對教育不斷投入，先進的教學設備和科研儀器不斷進入實驗室，過去粗放式管理已不適應時代要求。一個具有現代化設施的實驗室必須具備規范化、制度化的管理模式。

1實驗室建設概況

經過多年建設，我系有14個教學實驗室，6個科研實驗室，1個人體標本﹙下稱標本﹚陳列室以及輔助設施﹙3個示教標本保存室，3個掛圖和模型保存室，2個標本制作室，1間防腐固定室，10間尸體保存室和一間藥品保存室﹚。教學實驗室每年承擔研究生、臨床醫學、預防醫學、法醫學、口腔醫學、基礎醫學、護理學、藥學等專業600余學生的人體解剖學教學任務。6個科研實驗室供研究生、博士生、教師的科研實驗，平均每年承擔國家級、省部級和學校10余項科研工作。標本陳列室除了承擔教學任務外每年進行2000余人次青少年科普教育。

2完善實驗室管理規章制度

建立完善的實驗室管理規章制度是實驗教學與科研得以順利實施的有力保障。具體制度：①實驗室標本管理、制作、使用制度；②實驗室儀器設備使用制度；③尸體使用制度；④標本、局解尸體處理制度；⑤實驗室安全保衛制度；⑥藥品及實驗器械管理制度；⑦人體標本陳列室管理制度。一系列規章制度的建立保證了實驗技術人員在實驗室管理過程中做到有章可依，責任明確，遵循一致，減少隨意性和盲目性，提高工作效率和質量，有效保障了實驗室教學與科研工作順利進行，也逐漸形成了合理、行之有效的科學管理方法。

3實驗技術人員培養

摘要:高校化學實驗室是培養學生實驗技能、開拓學生創新能力的重要場所，科學化、規范化的實驗室管理對提高教學質量和科研水平有著至關重要的作用。本文從實驗室制度管理、實驗技術人員管理、實驗試劑管理、實驗儀器管理以及實驗室安全管理等方面對化學實驗室科學化、規范化管理進行探討。

關鍵詞:實驗室;規范化;安全管理

實驗室是開展教學、科研、培養高素質創新型和技能型人才的重要基地，是學生驗證科學理論，訓練操作技能、培養科研能力的主要場所，同時也是高等院校教學實力的重要標志。隨著實驗室條件的改善和實驗教學的加強，實驗室管理工作日漸復雜，要求日益提高。如何管理好實驗室，使其最大限度地發揮作用，已經成為高校管理工作中的一項重要課題。①而化學實驗室易燃、易爆、腐蝕性、刺激性、劇毒性等危險物品居多，人員出入較為頻繁，因此管理工作至關重要。近幾年頻發的化學實驗室安全事故，更是提醒我們加強實驗室管理刻不容緩。筆者作為高校實驗系列人員，主要工作就是圍繞實驗教學以及實驗室管理展開，有著多年的實踐經驗，本文就實驗室管理工作談一些具體的做法和體會。

1完善實驗室管理制度，重視實驗室技術人員隊伍建設

實施實驗室管理工作的首要任務是健全實驗室規章管理制度，并認真貫徹落實。國家規定化學實驗室應制定相應實驗室規則及實驗室安全制度，包括遵守國家對危險化學品的管理規定；實驗室常用危險物品、化學試劑的性質、使用和處理方法手冊；實驗室廢棄物處理條例等。隨著我國教育事業的蓬勃發展，許多高校原有的規章制度并不能滿足實驗室的現狀，如缺乏對實驗室安全細節上的規定，缺乏生動的教材或者宣傳方式，對制度的執行缺乏力度和持久性，缺乏常規評估和考核等。②因此，為了加強學校的實驗室管理工作，使之更加科學化、規范化，我校除貫徹國家已有的管理條例外，還制定了《化學實驗室規則》、《實驗室安全防火管理規章制度》、《學生實驗守則》、《實驗室儀器損壞處理辦法》、《實驗室日志》、《化學儀器室管理員職責》等。對進入實驗室的學生進行行為上的規范，增強學生遵守實驗操作規范、愛護公共財物的自覺性，保護實驗儀器設備，減少儀器的損耗，提高實驗的成功率和安全性；同時對實驗室的管理人員提出要求，使其明確自己的崗位職責，為實驗室安全管理和實驗教學提供更好的服務。實驗技術人員作為實驗室的一線管理者，是實驗室管理不可或缺的一部分，其素質的高低直接影響著實驗教學的質量。因此建設一支結構合理，具有優秀的專業技能以及強烈的事業心和責任感的實驗技術人員隊伍，對提高實驗室建設管理，保證實驗教學質量是非常重要的。我校的實驗技術人員是通過正式的招聘程序，吸收學士、碩士、博士進入實驗室管理崗位的。在正式工作之前都會進行崗前培訓，一方面提高實驗室技術人員的師德修養，培養其教書育人、以德修身的教學理念，同時注重培訓實驗室技術人員實驗教學的專業知識和科學素養，提高實驗教學質量。另一方面，重點加強對實驗室技術人員管理專業知識的培訓，請專業的管理老師授課，同時，充分利用網絡多媒體信息技術，建立多渠道、多元化的培訓模式，加強本校實驗室管理和其他高校實驗室管理的溝通與交流，學習先進的管理經驗，取長補短。③正式上崗之后，定期各教研室也會組織安全管理講座，為實驗技術人員提供繼續教育學習的機會，并將業務培訓與實驗教學的實踐相結合，提升實驗技術人員的素質，保證實驗室管理工作順利進行。

2加強實驗室規范化管理，提高實驗教學質量

摘要：實驗室是中職學校進行教學和科學研究的重要基地，它的建設與管理，直接影響到實驗教學和學生的培養。總結作者多年的實驗室工作經驗，提出實驗室管理工作中的幾點體會。

關鍵詞：實驗室管理；實驗室工作人員；實驗教學

引言

實驗室是中職學校進行教學和科研的重要基地，是培養學生實踐能力和創新精神的重要場所。實驗室的管理是中職學校管理工作的重要組成部分，實驗室管理工作的好壞，直接影響到實驗教學的質量。如何搞好實驗室管理，使其科學化、制度化、規范化是實驗教學人員值得探討的問題。加強中職學校實驗室的建設與管理，為實驗教學提供良好的教學環境是辦好中職學校的基本條件之一，實驗室工作人員的首要任務是管好、用好實驗室，充分發揮實驗室的整體效益。管理工作是實驗室工作的關鍵，也是實驗室工作的中心內容，更是實驗教學的重要前提與根本保證。總結多年的實驗室工作經驗，結合我校的實際情況，談一談實驗室管理工作中的幾點體會。

一、加強人員管理，提高實驗技術人員素質，樹立服務意識

要管理好實驗室，開展實驗教學工作，沒有一支具備良好素質的實驗人員隊伍是不行的，這是一個很關鍵的問題。如何調動廣大實驗技術人員的積極性已成為發展職業教育過程中切切實實需要解決的問題，隨著教學改革的深入發展和新的教學理念的逐步形成，建設一支強有力的實驗室管理人員隊伍，是做好實驗室管理工作的基礎。實驗技術人員隊伍是實驗教學的基本要素，實驗技術人員素質的高低直接影響到管理服務的質量、影響到教學的效果。因此實驗技術人員必須不斷加強自身素質建設。另外實驗技術人員必須做好一切輔助工作，盡力創造一個良好的實驗環境。一切為教學著想，一切從教學出發，才能真正完成好實驗教學任務。

2013年全縣疾病預防控制工作以振興蘇區發展規劃為契機，以提高衛生服務能力建設為目標，重點抓好疾病預防控制工作目標管理、疾病預防控制機構績效評價和疾病預防控制專項資金規范化管理，建立醫防合作機制，扎實推進各項防控工作落實。

一、工作要點

（一）認真實施疾控機構衛生服務能力建設和績效考核。推進疾控機構規范化管理，檢驗人員進修率達到100%，2013年，縣疾控中心實驗室規范化管理達標。完成衛生部第二輪疾控工作績效考核。加強疾控機構對醫療機構公共衛生工作指導，醫療機構疾病預防控制工作規范化管理率達到90%。2012年沒有達標的二級以上醫療機構（中醫院）疾病預防控制工作規范化管理率在2013年必須達標。各縣（市、區）社區衛生服務中心疾病預防控制工作規范化管理率達90%，鄉鎮衛生院疾病預防控制規范化管理率達100%。

（二）認真抓好免疫規劃工作，繼續保持常規疫苗接種率以鄉為單位90％以上,確保省衛生廳組織好第三批以鄉（鎮、街道）為單位兒童國家免疫規劃疫苗接種率達90%復核驗收達標。做好重點人群脊灰強化和麻疹補充免疫工作，目標人群強化/補充免疫接種率達到95%以上，維持全縣無脊灰狀態。成立消除麻疹技術指導組，推動消除麻疹工作進程。繼續開展入學、入托查驗兒童預防接種證工作，協助做好疫苗電子碼監管管理。繼續開展“優質服務預防接種門診”創建活動，2013年全縣繼續創建2個“優質服務預防接種門診”。妥善處理預防接種異常反應。

（三）加強傳染病網絡直報工作，保持全縣傳染病網絡報告率達95%以上,法定傳染病及時報告率、及時審核率均達到98%以上。加強手足口病、流感、霍亂、狂犬病等重點傳染病監測和防控工作，做好全縣突發疫情處置工作，提高傳染病病人救治成功率、降低死亡率。

（四）認真抓好艾滋病、結核病等重大傳染病防控工作。以省政府《關于進一步加強艾滋病防治工作的通知》和《省遏制與預防艾滋病行動計劃（2013-2015年）》為指導，抓好艾滋病疫情上升速度較快的重點人群的艾滋病防治工作。推動艾滋病檢測點建設，2013年6月底以前，全縣所有中心衛生院以及30%的一般衛生院設立艾滋病檢測點。落實艾滋病病人機會性感染醫療救治政策。開展全縣性的宣傳教育活動。

質量檢驗檢測機構的核心問題，就是如何做好實驗室管理，以此保障機構能在科學、公正、準確、滿意的基礎上進行結果分析，出具檢驗報告。實驗室的質量管理就是將影響實驗室活動的所有因素和關鍵環節進行連續、有效的控制，采取有效預防措施，及時發現和糾正問題，以達到質量管理目標。實驗室信息管理系統（LIMS）以數據庫為核心，以ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》規范為基礎，利用計算機技術與檢驗檢測實驗室管理需求相結合，將網絡、信息化技術與實驗室業務流程相結合，把人、機、物、料等資源納入系統管理之中，從而實現實驗室信息化質量管理。目前，LIMS系統已經廣泛地運用于檢驗檢測機構，由于實驗室質量管理隨著市場發展要求越來越高，因此利用系統，以快速、便捷、準確的方式來指導實驗室人員工作、整合和協調實驗室儀器設備，控制檢驗檢測業務流程，實現信息查詢統計是實現實驗室質量管理的必然要求[1]。

1LIMS在運行中的質量控制

檢驗機構依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等規范，結合自身實際情況制定質量體系文件，對機構實驗室工作進行質量管理，以實現對檢測業務全過程管理，并將諸多影響檢測實驗室數據質量的因素進行控制。實驗室信息管理系統作為檢驗機構實驗室日常使用工具，對整個檢驗過程進行標準化、規范化管理，對實驗室質量管理和控制具有不可替代的作用[2]。LIMS系統在實現實驗室質量控制中的關鍵要素有以下幾點：1.1檢驗過程中的數據準確性與公正性。為保證數據的準確性，首先應明確數據產生的過程和環節，并將該過程和環節加以控制和管理。檢驗機構實驗室業務流程為樣品確認后，進入檢驗室實施檢驗獲得數據，檢驗人員對檢驗數據進行處理后生成待審報告，報告進過二審和終審后，形成最終產品檢驗報告。這個過程的參與人包括樣品信息確認人員、檢驗人員、報告編制人員、審核人員和終審人員。CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》5.2.1中要求：實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。檢驗機構通過人員學習培訓、考試取證等方式確保人員能力；但如何在保證數據準確的前提下，保證數據的公正性呢？檢驗數據的公正性，要求檢驗人員以檢驗標準為準繩，不受任何行政、經濟和其他方面的利益干擾，為客戶保守技術秘密。這就要求數據以客觀公正形式檢驗得出，不得以其他因素干擾人為更改數據。LIMS系統能夠詳實記錄與檢測相關的所有信息，對疑問數據能及時溯源，以確認是否有人為改動痕跡，杜絕了人為捏造或修改檢測數據的現象；LIMS系統本身具備數據采集功能，可以直接對某些儀器檢驗數據進行采集后導入系統，有效地減少了人為操作帶來的誤差和人為干擾的因素；同時，LIMS系統對人員權限進行管理，以保證報告在出具之前樣品信息的保密性。1.2檢驗過程中的報告質量控制。要保證檢驗報告的質量，就必須在檢驗的過程中實現控制，表現為對檢驗樣品的確認控制、檢測原始記錄的控制、計算模式控制、數據傳輸控制、報告模板控制和審核簽發控制等。LIMS系統通過設置關聯條件對數據庫進行調用，將過程串聯起來，實現規范化管理[3]。系統可設置“樣品編號”“方法編號”“項目編號”為關聯條件，將“樣品信息庫”“檢驗方法庫”“項目原始數據庫”之間進行關聯，保證數據在傳輸過程中的準確性，并對檢查結果計算、單位、數字修約等進行控制；對原始記錄模板和報告模板進行設置，以保證在調用時生產固定格式，滿足標準化、規范化管理；同時，系統對檢測結果的限值設置，可以對輸入數據進行警告，以便數據值超出限值時，檢測人員可以即時發現和檢查糾正。

2LIMS在資源管理中的作用

檢驗機構的人員、環境、資產、儀器設備、標準物質、易耗品等是實驗室開展檢驗工作的基礎條件，隨著檢測市場對檢測機構檢測能力需求的增長，如何規范管理、使用資源，是保證檢驗檢測質量的重要基礎之一。LIMS系統將一切資源以合理方式進行管理，提高了工作效率，有效降低運行成本并體現了痕跡追蹤和快速溯源。2.1儀器設備管理。為保證檢測結果的準確、可靠，要求檢驗檢測儀器設備和設施隨時處于完好狀態，測量精度和性能滿足檢驗檢測工作。因此，儀器設備的購置、安全處置、運輸、存放、使用和維護都要納入管理之中[4]。儀器設備到貨后，設備管理人員對設備進行確認，然后進行現場安裝調試，驗收后登入設備臺賬建立設備檔案；對于儀器設備要進行計量檢定/校準，保證設備的準確性和量值溯源性；儀器設備在使用過程中要做記錄，包括操作、檢測、校準、檢查、維護等；為保證儀器設備質量穩定性、可靠性，還要做好平時的日常維護以及期間核查。這是一項綜合性很強又細致繁瑣的工作。LIMS系統對儀器設備管理設有單元模塊，可以滿足實驗室對儀器設備的日常管理需求。LIMS系統將設備進行分類管理，設置設備類別、編號、名稱、型號、測量范圍、分度值、精確度、存放位置、報廢日期、檢查周期、維護周期、溯源周期、不確定度、期間核查周期、送檢日期等與設備管理相關信息，整個記錄可以進行統計導出，以實現儀器設備臺賬信息化管理。模塊中含有鑒定日期、時效提醒等功能，可以更加有效地防止儀器設備未在有效期類進行校準，或是使用未校準、未維護的儀器設備進行檢驗檢測工作；同時，LIMS系統可以對設備信息進行統計，將不同鑒定時間段、不同鑒定周期的儀器設備進行匯總，在保證檢驗檢測的基礎上，統一安排時間送檢，從而實現量化管理。2.2標準物質管理。標準物質是保證量值傳遞和溯源的重要物質，是實驗室開展樣品測試、方法驗證、儀器校準與檢定、人員比對、能力考核等工作的物質基礎。標準物質由實驗室根據工作需要，提出采購申請，有的需要相關行政單位審批，程序和周期較長；實驗室建立標準物質管理目錄，實行動態管理，對標準物質超過有效期或出現異常、變質等情況，要立即停止使用；同時，按照量值溯源的要求，還要對標準物質進行期間核查，以保證在使用期間其值和測量不確定度沒有發生改變[5]。因此，標準物質的管理，需要大量的、各種類型的表格填寫、簽字、登記，同時還可能存在人為失誤的風險，如標準物質過期、未進行期間核查等等；同時標準物質的購買周期較長，如不能及時申請，將嚴重影響實驗室檢驗工作的開展。LIMS系統以庫存管理的模式，建立標準物質信息庫，將標準物質代碼、名稱、類別、標準批號、規格型號、單位、物品數/單位、警戒數量、保存期限等進行記錄，按照新增入庫、領用出庫、報損出庫、剩余庫存、告警庫存等方式，對標準物質實現動態管理，從而保證標準物質在有效期類使用，提醒禁止使用異常的標準物質，設置合理期間核查計劃，對庫存達到警戒量的標準物質申請采購；設立廠家信息模塊，便于標準購置或數據溯源時進行追蹤。可見，利用LIMS系統對標準物質進行管理，不僅大大提高了工作效率，降低了人為失誤率，同時還避免了庫存浪費，提高了資金利用率。2.3標準管理。檢驗標準是實驗室開展產品檢驗工作的依據，是保障數據準確有效的重要手段，對檢驗檢測工作起著十分重要的規范作用。通常檢驗機構的產品檢驗類別較多，方法復雜，需要長期的動態更新，傳統的人工管理模式非常具有局限性。而LIMS系統通過建立標準數據庫來實現對標準的發放、查新、變更、受控、作廢和檔案管理等；同時提供檢索、查閱、去重和統計等功能，有效加強標準管理[6]。LIMS系統設置標準基本信息管理，實驗室標準管理人員將標準代號、名稱、有效狀態、級別、受控狀態、標準種類、科室等信息進行錄入管理，并按照《文件受控編寫規則》的要求在LIMS系統中生成受控編號，一旦文件出現重復受控編號，就會自動提醒管理人員，從而保證標準受控唯一性；標準管理人員可以通過查看權限設置，將文件分發給檢驗人員，省去中間傳遞過程；同時，對于已發放的標準，LIMS系統可設置標準發放記錄，將發放標準的部門、登記號、發放數、收回數、發放日期、收回日期等進行記錄，便于統一管理。由于標準的查新、變更、作廢屬于關聯信息，當輸入新的查新標準或更改標準時，LIMS系統會自動關聯和提示原標準信息，對于標準查新，可以保證新標準實施日期與舊標準作廢日期一致；而對于標準變更，可以通過查詢變更代號來定位當前有效標準，實現溯源。可見，LIMS系統增加了標準管理人員和使用人員的便捷性，對檢驗機構的技術標準實現了科學管理，有效提升了工作效率，增強了實驗室質量管理水平。

3LIMS在質量分析中的作用