實驗室質量管理范文10篇

摘要：實驗室監測數據的準確與否，由樣品抽采、樣品前處理、樣品測試、檢測記錄的填寫、檢測報告的出具等環節決定，各環節循序漸進，一環扣一環，任何環節出問題都會影響監測數據的準確性，從而影響實驗室監測數據的質量。監測數據的質量與實驗室的質量管理相輔相成，監測數據的質量是實驗室質量管理的重要組成部分，做好實驗室質量才能保障監測數據的質量，只有保證了監測數據質量的前提下才能更好的做好實驗室的質量管理。

關鍵詞：實驗室；質量管理；質量控制

海洋環境監測數據反映真實的海洋環境的狀況，水產品質量安全監測數據反映水產品安全狀況，沉積物監測數據能反映大環境下的底質背景情況，這些監測數據為相關部門作決策提供有力的依據，勢必要求監測數據準確、真實、可靠。監測數據就像是實驗室生產的產品，如何保證這些產品的質量？進行實驗室的質量控制無疑是有力的手段之一。質量控制是實驗室為達到質量目標和質量要求所采取的技術活動，是實驗室質量管理體系的核心[1]，但是質量管理是一個系統工程，關系到方方面面且包括各個環節，實驗室質量控制是實驗室檢測數據準確的重要前提，要保證實驗室的產品就必須要做好實驗室的質量管理。本文就影響監測質量的各關鍵點進行闡述：

1樣品抽采

采樣規范與否直接決定了樣品的質量。為了保證采樣環節的質量：采樣前要明確采樣任務與熟悉操作規范，不同的監測任務有不同的要求，甚至同一監測任務，不同的季節月份采樣要求也不同。每次采樣前要熟悉監測任務，明確將要采什么樣，采樣前要準備什么，如何采等，做到心中有數，特別是當次采樣有現場制備樣品加標、空白樣、平行樣等質控措施時，采樣前除準備常規的采樣瓶、固定劑、記錄表等還務必多準備添加的標準液，移液槍、超純水等[2]。采樣時要做到采樣點的位置準確，要采能表征整體環境的樣品。若采集水質樣品，如有必要需在采樣后對樣品進行固定。若抽采水產品或者沉積物，抽采樣品裝入相應抽采樣袋后，貼好標簽，注意要配兩個樣品袋，標簽貼于內層袋，防止在試樣保存過程中標簽脫落或字跡模糊，需要密封的按法律法規蓋章簽字密封。樣品采集好之后，放入泡沫箱，避光保存或加冰保存。采樣的運輸工具要求清潔無污染，不應與有毒有害的物品混裝，保證運輸過程中樣品的溫度至少保持在0℃~4℃之間，并在48h內將樣品送達實驗室并做好樣品交接[3~4]。總而言之，抽采樣前熟悉采樣規范、準備齊全采樣物品，規范抽采，嚴謹規范固定樣品，采用防碰撞、防污染、防光照等措施進行運輸和裝卸以避免樣品的玷污，原則是盡可能保持原樣品性狀，交接時細心清點樣品數量，認真核對采樣記錄表，嚴格檢查樣品狀態，詳細記錄并按要求交接。

2樣品前處理

1實驗室質量管理體系的建立

理想的質量體系應是：能形成文件并能提供客觀證據的質量管理體系；有明確規定的質量方針并能有效運行的質量管理體系；能保持和不斷改進的質量管理體系。

實驗室質量體系的建立是保證檢驗質量的核心問題所在。如何建立實驗室質量保證體系?簡單地說，就是要實施過程控制。過程控制是指使過程處于受控狀態所采取的控制技術和活動，而醫學檢驗的受控狀態是指對影響檢驗過程質量的所有可能因素加以控制，達到減少和消除質量問題的目的。為了保證臨床實驗室的質量，一些國家和政府制定了相關的臨床實驗室管理法規，如美國、德國、法國也制定了相關的法規。目前，國際上對臨床實驗室的管理主要為ISO／FDISl5189和美國CLIA88這兩個體系。ISO／FDISl5189主要側重于實驗室內部質量體系的建立，在此基礎上建立的實驗室認可制度也是一種自愿行為，而CLIA88著眼于政府對臨床實驗室外部質量監控，是政府對實驗室強制執行的最低要求，兩者既存在互補性又存在共性，它們均強調了對臨床實驗室進行過程控制，以提高檢驗質量和醫療質量，降低醫療費用，保障患者健康。

2臨床實驗室急需解決的幾個問題

2.1校準檢驗儀器和其它與臨床檢驗結果有關的計量器具都應事先經校準方能進入實際應用，所有能夠溯源到國家基準的儀器或器具都應到國家指定的有關部門進行校準，對于那些無法直接溯源的較復雜的儀器設備，實驗室應要求生產廠商根據有關規定必須定期對儀器進行校準。同時實驗室還應根據有關技術要求或廠家說明選用相應校準品對檢驗儀器進行校準。

2.2室間質量評價室間質量評價主要是利用實驗室間比對了解實驗室的檢測能力。實驗室間比對可用于：(1)評價實驗室是否有能力勝任其所從事的檢驗工作；(2)識別實驗室中存在的問題并制定相應的補救措施，這些問題可能為技術人員操作不當或儀器未進行有效校準；(3)識別實驗室間的差異；(4)確定新的檢驗方法的有效性和可比性，并對這些方法進行檢測；(5)增加臨床醫生、患者和政府有關部門的信任感。

摘要：學校建設土肥實驗室是為了幫助學生實習，開展的土肥檢測工作有測土配方施肥、耕地質量建設、肥料質量檢測等。土肥實驗室的質量直接影響學生土肥檢測實習的效果，影響學校實驗設施建設管理的水平。為此，需加強對學校土肥實驗室的質量管理，嚴格控制測試誤差，保證實驗的準確性。分析了影響土肥實驗室質量的因素，提出了加強實驗室質量管理的措施。

關鍵詞：土肥實驗室；質量管理；影響因素；管控措施

質量管理并不只是對土肥檢測的管理，而是應該貫穿在實驗室所有質量管理活動中。在實驗室中檢測土肥存在誤差，只要不超過受控范圍，檢測結果就具有可信度，一旦誤差失控，就必須對檢測的各個環節進行控制。作為土肥檢測的重要場所，土肥實驗室的質量管理與檢測數據是否可靠有效和實驗結構能否合理緊密相關。

1影響土肥實驗室質量的因素

1.1人員水平。學校的土肥實驗室和社會的土肥實驗室不同，不用承擔社會檢測任務，主要用于學生實習操作，一方面是為了檢測學生土肥實驗方面的能力，另一方面是為了鍛煉學生的實際操作能力，為將來工作奠定基礎。但是學生的操作能力不一，會直接影響實驗室工作的質量。實驗室具有先進設備，檢測方法完善，但如果學生的能力跟不上實驗室的發展，就無法取得理想的土肥檢測效果[1]。1.2設施和環境。配備科學先進的設施，營造與土肥檢測工作適應的環境，是保證實驗室檢測工作順利完成和提高實驗室質量的關鍵。實驗室的設備與環境必須能保護操作人員安全、保障檢測工作有序進行。因此，學校的土肥實驗室最好建在遠離學校食堂、宿舍區域和教學樓的地方。若受資金限制不能單獨修建實驗室樓，在多功能樓中設立的小型土肥實驗室也應具備相應的防污染、防噪聲設施，且實驗室整體布局、面積規劃要滿足學校土肥檢測試驗的需要。實驗室中要有防水、防火、防塵、防污染和通風等設施，只有光照和通風條件良好，有恒溫、恒濕裝置，才能使檢測工作順利進行，保障學生的安全[2]。1.3檢測方法和標準。實驗室開展檢測工作時要以檢測與校準方法為依據，這是組成實驗室管理體系的指導性資源。想要保證測量結果準確，必須以國家或國際計量為基準，強調測量結果或標準的量值處于標準范圍內，選擇科學合且與本實驗室檢測工作、現有資源和環境等相適應的檢測方法[3]。1.4樣品。土肥實驗室檢測工作的對象是土壤肥料樣品，制備樣品必須由專門的學校技術人員負責。制備時必須清除石礫等雜質，保證樣品全部逐級過篩且不能隨意丟棄，保證制備樣品的工具清潔無污染，避免樣品之間的相互作用和污染。測定含有微量元素的樣品時，禁止使用金屬篩。

2土肥實驗室質量管控措施

實驗室是科學研究的平臺和載體，是進行試驗的場所，對科技發展起著舉足輕重的作用。從目前我國實驗室的現狀來看，有從屬于大學或由大學代管的實驗室、政府實驗室、工業企業部門實驗室等，種類繁多，數量不斷增長，但質量管理依舊薄弱，主要原因在于質量管理控制方法不統一、質量管理的標準性不強。為此，探討實驗室質量管理標準化，對保障實驗或測量數據的真實準確性有著重要的現實意義。

1質量管理標準化目標

通過檢測實驗室的標準化管理可規范檢測過程，提高檢測數據的可靠性、準確性和科學性。檢測實驗室在落實標準化管理工作時，最高管理者為了使管理體系起到應有的作用，應聲明質量方針，質量方針是一個實驗室對于體系管理的態度以及了解的綜合體現；并且應依據質量方針來確定質量目標，同時對目標考核作出解釋。就檢測實驗室而言，影響檢測報告質量的各種技術、管理方式、資源和保證手段在檢測報告的形成過程中有機地結合在一起，以實現共同的質量方針和質量目標，相互協調和配合，充分發揮各級組織和個人的能力，各盡其職、共同參與。

2質量管理標準化內容

實驗室標準化管理就是依照國際規范完成分析檢測的整個操作過程。國際公認的實驗室認可準則《ISO/IEC17025:2017檢測和校準實驗室能力認可準則》是對實驗室能力的常規要求，根據該準則的基本框架建立的質量體系，是文件化、具體化、規范化、模式化的管理體系，主要包括質量管理手冊、程序文件、作業指導書、工作記錄等四個層次的文件。其中，質量管理手冊主要是針對質量方針和目標的文件；程序文件是具體的管理和控制階段的文件；作業指導書是每一個具體程序中的詳細操作文件；工作記錄是用于記錄的實用表格。以上文件是檢測實驗室質量體系中必不可少的組成部分，是檢測人員行為的有效準則。

3標準化實施關鍵

摘要:主要介紹實驗室進行期間核查的意義以及如何制定期間核查計劃，對期間核查的實施進行的管理等。

關鍵詞:期間核查;質量管理;核查計劃;核查程序;核查記錄

1前言

GB/T27025—2019(idtISO/IEC17025:2017)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中第6．4．1條提出:實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備，包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置;第6．4．10條提出:當需要利用期間核查以保持設備性能的信心時，應按程序進行核查［1］。標準中對設備及其期間核查做出了明確的要求。隨著對上述標準的貫徹實施，“期間核查”這一術語在專業人員腦海里已不再是陌生的概念了。期間核查作為一項日常的質量體系管理工作，在檢測工作中發揮著重要作用。

2期間核查的意義

對于以“準確、公正、科學”為宗旨的實驗室，保持實驗室檢測設備、測量標準、標準物質等有效性和可靠性至關重要。期間核查就是對在用的計量標準裝置、檢測設備及標準物質等在兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查，以保持其檢定/校準狀態具有良好的置信度，對檢定/校準或檢測過程的實施也是一項有效的控制手段。利用期間核查，可保證測量標準和檢測設備的不確定度持續穩定可靠，防止其在使用或儲存中發生偏離的現象，影響檢驗結果的準確性，減少由此造成的追溯工作量［2］。因此，為了保證實驗室測量標準、檢測設備的技術性能準確、可信，期間核查工作必不可少，對期間核查的質量管理也必貫穿于期間核查的全過程之中。

摘要：目的：探討醫學實驗室認可標準在放射科質量管理中的應用效果。方法：選擇2018年6月～2019年5月在醫院放射科實施醫學實驗室認可標準管理作為實施后，評價其臨床情況。同時選擇2017年6月～2018年5月醫院放射科未實施醫學實驗室認可標準管理作為實施前進行比較。結果：醫學實驗室認可標準實施后，攝片質量甲片率、醫學診斷與手術后復合率明顯高于實施前，廢片率明顯低于實施前（P＜0．05）。實施后的患者滿意度明顯高于實施前（P＜0．05），醫患糾紛發生率顯著低于實施前（P＜0．05）。結論：放射科的質量管理實施醫學實驗室認可標準質量管理，能夠提高放射科工作質量，提高患者滿意度，減少醫患糾紛。

關鍵詞：醫學實驗室認可標準；放射科；臨床工作質量；患者滿意度

放射科是集醫療、教學、科研于一體的綜合性科室，由普放、CT、MRI、導管室組成。常規開展的檢查項目有全身各部位DR檢查、CT掃描、MRI檢查、乳腺鉬靶檢查、各種造影及特檢、雙能X線骨密度檢測、影像介導下的穿刺活檢及血管介入治療等。放射科在疾病檢查與診斷方面具有重要作用，也在一定程度上反映醫院的醫療水平［1］。如何提高放射科的工作質量，是醫院發展之本［2］。醫院放射科從2018年5月～2019年6月依據《醫學實驗室質量和能力認可標準》（2012）開展質量管理，該標準與國際標準化組織的ISO15189（2012）具有等同性，結果顯示，效果良好。

1資料與方法

1．1一般資料。選擇2018年5月～2019年6月實行醫學實驗室認可標準質量管理為實施后，隨機抽取500份放射科片子和500名患者為研究對象，患者男256例，女244例；年齡24～69歲；肝癌129例，肺癌126例，肺動脈栓塞125例，脾功能亢進120例。選擇2017年6月～2018年5月未實行醫學實驗室認可標準管理為實施前，隨機抽取500份放射科片子和500名患者。患者男253例，女247例；年齡23～75歲；肝癌129例，肺癌126例，肺動脈栓塞125例，脾功能亢進120例。實施前后患者一般資料比較無顯著性差異（P＞0．05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審核批準。1．2方法。實施前采用常規管理方法。實施后采用醫學實驗室認可標準質量管理，主要是依據《醫學實驗室質量和能力認可標準》（2012），結合放射科的實際情況編制放射科的《質量手冊》《程序文件》和《作業指導書》。1．2．1質量手冊《質量手冊》是放射科質量管理需長期遵循的綱領性文件，目的是保證工作的有序和有效。《質量手冊》主要包括前言（放射科簡介、手冊介紹、頒布令）和放射科質量方針和目標。其中放射科質量方針和目標包括組織機構（放射科行政組織機構圖放射科、質量保證組織機構圖和放射科質量職能分配表）、質量體系要求（結合放射科的實際工作內容，簡要闡明對每個質量體系要素實施控制的要求、內容和措施）、質量手冊管理細則（放射科質量手冊的編制、審核、批準情況；放射科質量手冊換版、修改規則；放射科質量手冊控制、管理規則等）、附錄等。1．2．2程序文件《程序文件》是《質量手冊》的支持性文件，包括質量體系中的全部要素要求和規定。具體包括目的、適用范圍、職責、工作程序、引用文件及相關的記錄等。放射科共有30多個《程序文件》，如院內感染控制程序、文件控制程序、計算機數據安全保密程序、采購程序、投訴處置程序、檢驗質量保證程序、檢檢驗質量改進程序、患者檢驗程序、病人隱私保護程序、報告發放程序、病人危急值檢測結果處置程序、室內質量控制程序、室間質評程序、質控失控處置程序等。1．2．3作業指導書《作業指導書》是《程序文件》的支持性文件，由質量技術負責人組織編寫并審核。操作者按照《作業指導書》，能夠正確、快速、安全地完成操作。《作業指導書》主要包括X線檢查操作規程、X線檢查報告操作規程、CT檢查操作規程、CT檢查報告操作規程、MRI檢查操作規程、MRI檢查報告操作規程等。1．3觀察指標。比較實施前后放射科片子的甲片率、醫學診斷與手術后復合率和廢片率、患者對檢驗工作的滿意度及醫患糾紛發生率。甲片率：放射科片子達到甲片占抽查總數的百分數。醫學診斷與手術后復合率：片子診斷結果與患者手術后一致的片子占抽查總數的百分數。廢片率：廢片占抽查總數的百分數。醫患糾紛發生率：發生醫患糾紛的患者占抽查總數的百分數。患者對檢驗工作的滿意度：采用問卷調查，滿分100分，滿意85～100分，基本滿意60～85分，不滿意60分以下。滿意率＝（基本滿意例數＋滿意例數）／總例數×100％。1．4統計學方法。采用SPSS20．0軟件進行分析，計數資料以百分比（％）表示，χ2進行檢驗，P＜0．05表示差異具有統計學意義。

2結果

1持續改進的重要性

1.1增強滿足要求的能力。持續改進是要求實驗室不斷地提高自身的能力、質量和效率，目的在于增加委托方和其它相關方滿意的程度，使實驗室的質量保證能力和技術能力不斷改進提高。1.2確保質量管理體系持續有效。為實現質量管理體系的持續改進，實驗室應該將持續改進的要求貫穿于質量管理體系所有過程、各個環節中，改進的方法和途徑可以是漸進的改進活動，也可以是突破性的改進項目。實驗室通過貫徹質量方針和質量目標，進行信息分析、內部審核，實施糾正措施、預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系，從而保證體系始終有效的運行并不斷完善。

2持續改進的實施步驟

2.1評價現有過程。分析和評價現狀，評價實驗室現有過程的有效性和效率，識別過程中存在的問題，選擇改進的區域，記錄改進的原因。2.2確定改進目標。收集并分析信息，對存在問題分析影響程度，是否影響檢測結果的準確性，是否影響工作效率，是否影響與委托方的關系，通過分析確定改進目標。2.3尋求改進機會。分析、識別并驗證產生問題的根本原因，為實現改進的目標，尋求可能的解決辦法，分析能夠消除產生問題根本原因、尋找能夠防止再發生的解決辦法。2.4實施新的辦法。實施選定的、新的解決辦法，用新改進的過程代替老的過程，以防止問題及其根源的再度發生。2.5評價新的辦法。針對已經完成的改進措施，對新改進的過程的有效性和效率做出評價，并經過驗證加以確認，確認改進的目標是否已經實現。2.6決定推廣使用。經過上述步驟，實驗室可正式決定采用新改進的過程方法并規范化，同時在部門間推廣使用，從而使持續改進的成果得到全面的應用。

3質量管理體系持續改進方法實例

3.1深入貫徹質量方針和質量目標。質量方針是由實驗室最高領導正式的實驗室總的質量宗旨和方向，它是實施和改進實驗室質量管理體系的推動力。質量目標是在質量方面所追求的目的，是質量方針的具體化。一般來說，質量方針應是穩定的，只有在實驗室發展方向和目標產生重大變化的時候才會發生變更。質量目標是可分解量化的，當一段時間內的質量目標達到后，可根據當前工作情況、內外部環境等制定新的質量目標。實驗室通過建立和貫徹質量方針和質量目標不斷確定新的改進目標，創造一個改進的氛圍和環境。3.1.1加大宣傳力度領導帶頭執行。加大力度宣傳貫徹質量方針和質量目標度，全方位、多形式進行全員宣傳貫徹，讓全體員工明確所在實驗室的質量方針、質量目標，特別要重視質量關鍵崗位人員和新員工的宣傳貫徹及培訓，確保質量管理體系的持續有效運行。培養員工樹立良好質量意識的最好方法是各級管理者以身作則，堅決執行質量方針，員工在質量意識較強的氛圍下自覺執行各項規章制度，發揮每一個成員的積極性和創造性，使持續改進成為全員廣泛參加的活動。3.1.2充分考慮質量目標的制定要求。質量目標的實現對于質量管理體系運行的有效性，對于檢測工作的質量，對于委托方的滿意度都有關鍵性的影響。量化分解后的質量目標應落實到各部門各崗位的職責中，并及時對質量目標的完成情況進行統計分析，當原定目標實現后及時制定新的更高的目標，目標還應當適應變化著的情況，適應委托方的新要求，適應實驗室持續改進的要求。3.2認真實施內部審核工作。內部審核是檢測實驗室自我約束、自我診斷、自我完善的活動。實驗室自身依據認可準則要求，對照質量管理體系文件，對工作進行全面的檢查，以便自我評價質量管理體系是否符合相關要求，評價實驗室是否需要采取措施完善自身工作，該項工作是實驗室持續改進質量的重要的直接的信息來源和動力。內部審核的有效實施，可使實驗室建立起實現自我完善和自我改進的機制。3.2.1重視內部審核工作的策劃。通過周密統籌規劃，確定一年內審核的頻次、時機、部門、要素或過程、內審組成員，以及在全面審核基礎上的重點等內容，根據年度內審計劃的安排制定內審實施計劃，內審組準備內審所依據的標準、質量手冊、程序文件及內審檢查表等。同時內審員必須事先對擬審核的項目和重點做好充分準備，為內審工作順利開展打下良好基礎。3.2.2加強對現場審查的控制。現場審查是整個審核工作的關鍵性環節，是整個審核工作最核心的部分。現場審核獲取的客觀證據和相關信息，是評價質量管理體系運行有效性和充分性的重要依據。內審員依據內審檢查表，對審核部門采取聽、看、問、查形式，收集客觀證據獲取審核結果。內審員在開展檢查工作時，通常要獨立于自己從事的工作，但對于某些崗位涉及的工作，自身無法完全隔離的情況下，內審員要和受審核部門的人員共同交流審核認知、對問題的看法、審核的意見，在交流的基礎上達成共識，以達到改進各項工作的目的。3.2.3重視不符合項的原因分析。正確地查找不符合的根源是解決問題的關鍵所在，也是開展不符合項整改最重要的部分。有些原因并不是顯而易見的、可能是隱含的，有時原因可能是多方面的、錯綜復雜的，因而要仔細地檢查和分析。實驗室在查找不符合情況的根源時，從所分析的諸多原因中找到最主要的原因，針對主要原因制定糾正措施最為有效。3.3提高管理評審效果。管理評審應由實驗室最高領導親自策劃主持，這樣能掌握實際情況，對發現的問題或不符合項做出正確的決定，及時采取糾正措施和預防措施，對質量方針和質量目標提出改進意見，對客戶抱怨、反饋問題、潛在不滿意等問題進行分析，優化配置實驗室資源，維護質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。3.3.1做好管理評審的組織策劃。實驗室最高領導應按計劃的時間間隔進行管理評審，根據實際情況確定本次評審的目的、組織、內容、重點和方法，時間安排以及準備工作要求等。最高領導同時應指令各有關部門準備管理評審的文件和資料，各有關部門按照分工，根據管理評審輸入要求，結合實驗室實際情況進行準備。文件資料的準備杜絕流于形式，嚴防內容空洞。3.3.2開好管理評審會議。按照既定的分工，相關部門及人員應事先做好會議發言準備。如果在準備中所分析的問題較少或比較簡單，可以一次性地在會議上做出決定;如問題較多或較復雜，可將評審內容分成幾個專題，召開小型預備會議反復討論，最后進入評審會討論。3.3.3重視決議的實施及跟蹤驗證管理評審的決議即管理評審的輸出，是實驗室最高領導主持評審后做出的重要評價和決策，也是管理評審的結果。決議的實施應嚴格按照規定的措施和期限完成，責任單位和責任人應積極配合，實驗室應對完成情況及時跟蹤檢查，驗證決議在規定期限內全部完成。3.4實施糾正措施和預防措施。實驗室在內部審核、管理評審、監督檢查以及獲取委托方意見等方面都可能發生不符合或潛在不符合的情況。通過分析確認不符合項時應采取糾正措施;確定潛在不符合項時應采取預防措施，通過糾正措施和預防措施的實施持續改進其管理體系，提高實驗室管理體系運行的有效性，保證檢測結果的質量。3.4.1明確糾正措施和預防措施的區別。糾正措施是為消除已發現的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施;預防措施是為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。前者是為了防止問題的再次發生，是被動改進的過程;后者是為了防止“尚未發生的問題”發生，是主動改進的過程。這種主動改進的過程是實驗室質量管理體系不斷完善和持續改進的重要活動。3.4.2糾正措施和預防措施的確定需謹慎。是否需要采取糾正措施或預防措施，應根據不符合造成的危害和風險分析而定，所采取的措施也應與風險和危害相適應，兼顧實驗室的成本、必要性和可行性。例如，糾正措施投入的人力、物力的大小;糾正措施實施的部門和范圍;所實施措施的性質和深度等。

一、增強質量管理意識

（1）要嚴格的按照食品相關的法律法規、現行有效的標準，正確的檢測方法，完成對食品的檢驗，并保證檢驗的準確性和可靠性；（2）在食品檢驗過程中，要不斷總結經驗，并定期的參加技術培訓、提高檢驗水平、不斷的進行自我完善；同時實驗室的每一位成員都要有高度的責任感，在質量管理的工作中，都要全身心的投入，將食品安全問題作為一項重要工作看待。只有在根本上增強自身的質量管理意識，才能確保食品檢驗能夠準確順利的完成，從而保證食品是合格安全的。

二、加強完善整體化方針機制的確立創設

1.在實際工作中，要結合實驗室的實際情況，按照實驗室評審準則的要求，建立實驗室質量管理體系。同時將質量管理體系進行細化，真正的將責任落實到每個質量管理人員身上，確保實驗室質量管理體系的有效運行，同時進行維護和完善。

2.要合理的分配實驗室的工作人員，對崗位的職責進行明確。對于實驗室體系管理的相關文件，要定期的培訓給每一位實驗室工作人員，并要求工作人員嚴格按照標準規定開展檢驗工作，并制定合理的獎懲制度。

要對實驗室的客觀環境進行嚴格管理。對所采用的標準品和比對樣品進行嚴格的控制，采購人員與專業技術人員要一起進行嚴格監督。對進入實驗室的儀器設備要嚴格把關，進行質量對比，質量低劣的物資品類不能進入實驗室，從而保證實驗結果的準確性。

摘要：2020年2月武漢定點醫院收治病毒肺炎（簡稱肺炎）的能力飽和，越來越多的新增輕癥患者得不到收治隔離并成為潛在活動傳染源。在國家提出了批量收治輕癥患者的方艙醫院方案后，22支國家緊急醫學救援隊馳援武漢建立方艙醫院。國家（四川）緊急醫學救援隊檢驗組，通過在武漢期間參與組建多個方艙醫院的醫學實驗室所獲得的工作經驗，分別從方艙醫院醫學實驗室組建模式和資源配置、檢驗全過程的質量控制、指導臨床分級救治工作3個方面結合方艙醫院的特殊性進行了流程梳理。該方案主要為批量輕癥肺炎患者的科學救治提供了可借鑒的方艙醫院醫學實驗室經驗。

關鍵詞：方艙醫院；醫學實驗室；質量管理；病毒肺炎

2020年2月3日，湖北省、武漢市防控疫情指揮部決定對病毒肺炎（簡稱肺炎）患者進行分類救治，在武漢市啟用方艙醫院，由國家緊急醫學救援隊集中收治肺炎輕癥患者，定點醫院主要集中收治重癥和危重癥患者［1］，從而實現科學施策、分類收治，有效控制傳染源、切斷傳播途徑，提高治愈率，降低病死率的目標。在本次疫情的防控中，醫學實驗室扮演著重要的作用，它既能利用核酸檢測發現肺炎患者，也能在治療過程中監控患者各種生命指標提高醫療針對性，同時把關最后核酸轉陰的患者出院［2］。但是此次面對的是一個全新的方艙醫院模式，包括醫院框架下的醫學實驗室開展和運行都是全新的探索。在不具備任何城市傳染病應急救援可借鑒經驗的前提下，筆者將此次方艙醫院的醫學實驗室的質量管理方案經驗總結如下。

1方艙醫院醫學實驗室組建模式和資源配置

針對肺炎的實驗室檢測，分為兩大類，即病毒（簡稱）核酸檢測和肺炎相關其他實驗室檢測。根據檢測標本在實驗室檢測操作中的生物安全暴露風險，又分為高、中、低3個風險級別。核酸檢測屬于高風險，血常規、C反應蛋白（CRP）等閉管操作項目標本無需處理直接上機檢測屬于低風險，其他生化、免疫等項目需離心處理的血液標本和開放的體液常規檢測屬于中風險［3］。如何按照生物安全風險級別有效整合實驗室資源，同時滿足16家方艙醫院收治的輕癥患者的實驗室檢測需要顯得尤為迫切。我們通過和指揮組溝通，積極地爭取武漢當地醫療配合，將不同生物安全風險級別的檢測項目按照相應防護級別的方案進行開展。1．1高風險———核酸檢測。16家方艙醫院除了現場駐扎移動P3分子生物實驗室3支獨立支撐3家方艙醫院外，另外13家方艙醫院的核酸檢測需求則充分利用中心城市資源，在不給定點醫院檢驗科增加負擔的前提下，通過與現有第三方有資質實驗室的定點合作，及時保證了方艙首批輕癥患者出院評估的順利開展。筆者所在的方艙醫院對口合作的第三方實驗室是應急指揮部統籌安排的、通過ISO15189實驗室認可并同時獲批可進行核酸檢測的金域檢驗中心。1．2中風險———生化、免疫、凝血等項目需離心處理的血液標本和開放的體液常規檢測。依托近距離范圍內定點醫院實驗室建立臨時方艙檢驗科或在原有檢驗科內協調錯峰使用原有檢驗設備完成檢測。1．3低風險———血常規、CRP等閉管操作項目標本無需處理直接上機檢測。可在方艙醫院現場布置檢驗車或搭建檢驗艙進行安裝并運行。1．4實驗室區域和布局的院感管理。現場移動P3分子生物實驗室、檢驗車或檢驗艙在方艙醫院的整體布局中需要院感組參與評估其布局的合理性，確認充足的安全距離和獨立空間；同時評估操作污染區、半污染區、清潔區的三區兩通道劃分是否明確，并做出指導及時整改［4－5］。

2檢驗全過程的質量控制

摘要：隨著人們生活水平的不斷提升，食品安全問題已經成為社會各界人士所關注的問題。食品檢驗機構的主要責任是檢驗食品安全，因此負責食品檢驗的機構必須為食品安全奠定基礎。質量監督可以確保食品檢驗機構按照規范流程開展工作，提升檢驗質量，而且還可以優化工作疏漏，是極為重要的手段。由于在當前階段我國的食品檢驗實驗室管理水平參差不齊，所以易造成最終的檢驗質量并不具備極高的精準度，因此為了改變這一現狀則必須加大對食品檢驗機構實驗室的質量管理。本文對質量管理在食品檢驗機構實驗室管理中的應用進行研究。

關鍵詞：質量管理；食品；檢驗機構；實驗室

食品檢驗機構的主要工作是檢驗食品的質量安全，其會直接影響消費者的身體健康。我國到目前為止，經常發生各種食品安全問題，甚至連嬰幼兒的奶粉、輔食等都被爆出過存在食品安全問題，給消費者的人身安全帶來較大的威脅。因此，食品檢驗機構中的工作人員必須對食品安全問題給予極高的重視，把好食品質量關卡，嚴禁質量不達標的食品進入市場。食品檢驗機構若想完成這一目標，需要增加工作人員的食品安全質量意識，加大對質量的控制力度，高效完成食品檢驗機構實驗室的質量管理工作。

1對食品實驗室進行質量管理的必要性

在食品檢測機構實驗室進行質量管理，可以有效保證實驗室內的衛生環境以及儀器設備等符合檢測要求，為食品檢驗創造更好的條件，保證食品檢測工作可以順利進行，并提升食品檢測結果的準確性以及可靠性，有助于檢驗人員更加深入地進行食品檢驗研究。在食品實驗室中使用質量管理能力提高工作人員的專業能力以及職業素養，有利于提升食品實驗室的檢測水平。

2質量管理在食品檢驗機構實驗室管理中的現狀