藥品質量論文范文10篇

摘要：所謂“標準”，是“對重復性事物和概念所作的統一規定。它以科學、技術和實踐經驗的綜合成果為基礎，經有關方面協商一致，由主管機構批準，以特定形式，作為共同遵守的準則和依據?！痹谒幤繁O管中，藥品標準發揮著重要的作用。從形式意義上看，藥品標準可以說不是“法”，但在實質意義上卻發揮著幾乎與法律規范同位的功能。

關鍵詞：藥品標準法律制度中國藥品質量用藥安全藥品生產監督管理

藥品標準的確定，主要是依據科學的判斷，但同時還要考慮到國家醫藥工業的現況，藥學科學特別是藥物分析學、藥理學、臨床藥學等學科的發展現狀，以及人民用藥的需求，乃至我國疾病譜的分布。某種意義上，藥品標準構成了藥品規制的起點，給予了各項醫藥政策一個最基本的“閾值”，它對公民的生活和福利可能有著比形式意義上的法律、行政法規、規章更密切的關聯。為此筆者將試圖對我國藥品標準的制度沿革、法律性質、制定程序等問題加以整理和剖析。

一、中國藥品標準制度的發展演進

在漢平帝時，“元始五年，舉天下通知方術本草者所在，詔傳遣詣京師”，政府出面組織醫藥人員進行本草的編纂工作，直到東漢出現了我國第一部藥學專著《神農本草經》，載有藥物365種，總結和肯定了藥物的基本規律，梁代陶弘景編著的《神農本草經集注》，將所收載藥物擴大~,J7oo種，這些著作成為了當時國內用藥事實上的標準。直到唐高宗時期，由蘇敬領銜，命天下征集藥物，于公元659年頒布了《新修本草》，它分55卷，收載藥物859種，是世界上第一部藥典，它與宋代先后頒布的《太平惠民和劑局方》、《開寶新評定本草》、《圖經本草》，都是官方頒布的藥品標準。

國民政府衛生部于1930年頒布了名為《中華藥典》的藥品標準。著名老一輩藥學專家孟目的先生認為，藥品標準是國家對藥品的質量標準和檢驗方法等制訂的技術規定，認為這些規定具有法律性質的約束力，是國家對藥品所訂的法典，所以定名“藥典”最為適宜?！八幍洹钡拿Q沿用至今，成為我國國家藥品標準的通稱。

本文作者：黃源沈烽張健吳穎坤金梁梁斌工作單位：上海交通大學醫學院附屬新華醫院

現有藥品監督管理部門對藥品質量監控存在的不足

抽查性檢驗[3]存在相應的被動性與偶然性藥監局每次例行抽樣具有被動性與偶然性，筆者認為應該建立黑名單制度，如第1次出現A類質量問題藥品時，需將該品種列入黑名單；下次應繼續抽樣，如再次出現同樣質量問題時可吊銷該藥品的生產批文，同時對該生產線藥品《生產質量管理規范》（GMP）進行復審。建立類似于藥品不良反應申報的“藥品質量信息申報平臺”，及時掌握藥品質量現狀，并根據各醫院、供應商申報的藥品質量信息進行分析，科學地實施抽樣計劃，使抽驗藥品具有總體代表性[4]。抽樣回饋結果時間周期過長為了說明該情況，筆者對我院2010－2011年被抽樣藥品進行統計分析，抽樣天數根據藥監局抽樣報告日期與相應藥品檢驗部門（藥檢所）對該藥出具報告的日期進行計算得出。我院2010－2011年被抽樣品種從抽樣開始到出具檢驗報告時間的天數統計見表5。根據表5統計結果可見，平均報告天數為81天，藥檢所屬地涉及全國13個省、市、自治區，最遠的樣品送到了海南、甘肅、吉林等地（該信息來源于檢驗報告上的印章）。對于抽樣結果，回饋時間太長，大多數樣品出具報告時間在2個月以上。建議利用現代化管理軟件，加強檢驗報告時限管理，以便及時停用不合格藥品[5]。中國版圖幅員遼闊，天南地北，溫差較大，在運送這些藥品時，被抽檢藥品是否會受運輸、氣候溫度的影響？是否今后可考慮就近原則，盡量安排在周邊省會城市進行檢查，以免路途之遙，還可節省費用？另外，我院目前庫存量基本控制在1周半左右，當抽樣不合格藥品反饋信息送至醫院時，該批次的藥品大多已用完，那么真正受害的還是患者。抽樣不合格藥品后處罰對象值得商榷現有藥品監督管理部門對藥品質量問題的處罰方式是：從生產企業、供應商到醫院，如果哪個單位抽檢不合格，藥監部門對相應單位按《藥品管理法》進行罰款。筆者認為對于藥品抽樣不合格的處罰，不能簡單行事，應區分不合格藥品質量問題的類型：如果是A類質量問題，應立即對生產企業進行反饋與調查，生產企業需及時進行整改；如果是B類質量問題，可能是運輸和儲存過程不當造成的，那么被檢出供應商或醫療機構應對不合格藥品負責，藥監部門對其進行必要的處罰。通過處罰，來督促供應商和醫療機構及時改進，真正使得當事人心服口服。

討論

藥品身份編碼、外包裝等的圖片信息應納入監管層管理范圍近年來，隨著現代化設備的大量引入，醫院藥品調配自動化程度的大幅提高，從而對保障患者的用藥安全起到非常大的作用。同時，每個藥品的信息需要也更加全面。一個新藥登記注冊時，藥監部門須對該藥統一編制一個唯一碼（該碼可包含藥理分類、生產企業、劑型、規格等相應信息），如身份證一樣，需保存該藥的外觀以及內在個體的圖像資料，并將這些信息在相關政府網站上公布。這樣醫院在引進任何藥品時，都能通過相應網站對所需數據進行下載，并將下載的藥品身份信息和圖像信息用于醫院藥品的編碼與藥品核對上，避免現在各家醫院各自建立藥品圖像庫的現象。由于藥品種類繁多，同一生產企業不同劑量的同一藥品或同種劑量不同數量的藥品應有不同的身份號碼，以確保唯一性。由于具有唯一性，故藥品身份號碼可以應用于監管層藥品的監管，各省市“醫保”部門利用該碼來解決“醫?！彼幤放c醫院對碼問題，藥品調價部門利用該碼進行調價，藥品招標部門利用該碼對藥品進行招投標，醫院利用該碼可以上網同步查核相關新進藥品信息，從而真正實現使生產企業減負，并讓利于患者。對于A類藥品質量問題的處罰對象需把握準確A類藥品質量問題如含異物、粒度不符等在出廠前就已經存在的藥品質量問題，如在醫院抽樣中被檢出，那么監管部門就不應該對醫院進行處罰，因為醫院同時也是受害者，將面臨著被患者投訴的風險。應嚴厲處罰生產該類藥品（劣藥）的企業，也就是處罰導致不合格藥品產生的直接責任者[6]，通過處罰來震懾生產企業，使其嚴格按照GMP標準進行藥品生產，而不應將醫院納入處罰對象，那是無濟于事的。藥品質量信息平臺的建立醫院作為藥品流通環節的最主要環節，在使用過程中掌握著大量與藥品質量問題相關的重要信息，監管部門如果將各醫院的這類信息通過專門平臺進行統一申報，并對每年醫院反饋的藥品質量問題信息進行整理分析，相信對生產企業GMP復審等，都有第一手的客觀的數據依據，可為藥品質量問題的監管打通另一途徑。例行的藥品質量抽查是被動的，且有一定的偶然性，而醫院主動上報藥品質量問題具有全面性。在該問題上藥監部門應積極鼓勵醫院上報藥品質量問題，而不應完全通過罰款來處理同樣作為受害者的醫院。藥品質量控制中各環節擔當的角色藥品監督管理部門、生產企業、醫藥經銷企業、醫院等是藥品管理、生產、流通以及使用的相關環節，都有各自的分工和職責。藥品監督管理部門主要承擔著藥品生產企業和藥品經銷企業的GMP和《藥品經營質量管理規范》（GSP）的審核與復審工作，并從事證照發放后從生產企業到使用環節的藥品質量的監督和管理工作；生產企業必須嚴格按照GMP要求從事藥品生產工作，確保出廠藥品質量的可靠；藥品經銷企業必須嚴格按照GSP要求從事藥品流通環節的工作，并通過科學化的現代化物流模式，為醫院藥品供應提供優質服務；醫院通過驗收經GMP企業生產以及GSP企業經營的藥品，只需驗收外觀以及名稱、規格、數量等即可，且醫院主要的工作是保證臨床藥品的供應，確保醫院用藥安全與合理。對于一個藥品從生產開始到患者使用，整個質量控制環節的過程應該是由緊至松，而絕非越來越嚴格；如果越來越嚴的話，那么終端客戶就變成了全能選手，需掌握生產企業質量控制、經營企業物流管理等的各項技術，甚至在應用于患者時也需從頭到尾再來一遍質量審核。這樣顯然整個環節就無誠信可言，也沒必要。

【摘要】目的保證藥品質量，提高病人用藥安全性。方法通過從藥品進貨渠道的控制、藥庫藥品的入庫、藥房藥品的入庫三個環節嚴把入庫關和藥品在藥房藥庫的養護關、藥品出庫關及用藥后不良反應的處理來保證我院藥品質量。結論通過從以上幾個方面嚴格把關，我院流入病人手中無一不合格藥品，大大提高了病人用藥安全性。

【關鍵詞】醫院藥品質量嚴格把關

藥品是一種特殊商品，藥品質量的好壞直接影響病人的用藥安全。隨著我國各種法律知識的不斷普及，人民用藥自我保護意識的加強，更加提高了我們醫藥工作者對藥品質量的監管力度。本文作者貫穿藥品在我院整個流程，通過層層把關，來確保我院的藥品質量。

一、藥品入庫關

1.1進貨渠道控制

我院藥品購入分為三大部分：一是常用基本藥物，它是經過院藥事委員會討論通過，在省藥品招標網中所招企業的藥品；二是求購藥品，它是根據臨床需要，由病人申請，由主治醫生、科主任、藥劑科主任、分管院長共同簽字方可購買的藥品；三是特殊藥品，它是按照藥品管理辦法規定的程序購買。它們都是經過具有藥品供應資格的公司所配。

1強化藥品質量管理

藥品質量管理一直是醫院藥劑部門工作的核心內容之一，而且凸顯了藥師的專業性和綜合能力。目前藥劑部門的藥品質量管理既秉承了傳統的工作，還應適應時代的發展，形成多元化、多樣化的工作模式。藥品效期管理:定期(每個月)對庫存藥品質量(效期)進行檢查，堅決杜絕過期或接近有效期的藥品入庫，把好藥品質量入庫關。若在門診藥房發現藥品包裝有破損、污漬或藥品變色、斑點、粘塊等現象時，應及時停止使用。做到“先進先出，近期先出”。建立效期藥品登記本，定期檢查藥品效期，發現離效期不足6個月的藥品，要報告和建立藥品效期警示標示，并及時填寫報表;對于數量較多、效期臨近仍不能用完的藥品，應提前向科主任匯報，采取緊急有效措施，以避免長期積壓造成過期失效。門診拆零藥品管理:醫院藥房藥品拆零銷售是為了解決患者看病貴的難題，提高患者合理用藥，堵住醫療用藥浪費漏洞的重要措施。為確保拆零藥品的安全使用，藥品拆零應在符合衛生條件的拆零場所進行操作;添置相關的設施設備，把不同包裝的藥品按分類要求，井然有序地擺放在藥架貼有標簽的位置上。拆零銷售藥品的最小包裝，應明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等，并建立拆零記錄，使拆零藥品有據可查。拆零藥品一般應在3個月內使用。藥品貯存管理:藥品應按效期、批號分類存放。按藥品質量標準，嚴格遵守貯存條件，根據藥品性質，做好密閉、低溫、避光保存，保證貯存期的藥品質量。麻醉藥品、精神藥品及貴重藥品的管理和使用應嚴格按規定執行，防止濫發濫用，保證藥品使用的安全性及有效性。

2開展用藥咨詢

為醫師和護士提供合理用藥信息:為醫師提供新藥信息，合理用藥信息，藥品不良反應(ADR)報告，藥物配伍禁忌、相互作用、禁忌證等，為臨床合理用藥提供依據;為護士提供常用注射劑藥物的適當溶劑、溶解或稀釋的容積、濃度、滴速及配伍變化等，盡量減少ADR的發生。配合臨床護士定期檢查急診科備用搶救藥品，隨時更換近效期藥品，保障急救藥品的安全性和有效性。為患者提供藥品的正確使用方法:耐心交待患者各種藥物的用法用量及最佳服用時間，如降壓藥一般要晨起時服，因人體血壓有明顯的晝夜節律，以上午8:00～9:00時為最高，故若每日給藥1次則在早飯后服用為宜，每日給藥2次的應在早7:00和晚7:00時服用為宜;調脂藥臨睡時服用;抗酸藥于餐后服用;胃動力藥則應在餐前服用等。服藥期間忌飲酒，避免進食影響藥物吸收的食物。與患者建立良好的醫患關系:藥師要認真聆聽患者的表述，認真解答患者對藥物方面的提問，避免使用專業術語，便于患者理解和領會，增強患者對藥師的認知度和信任感，積極配合治療，提高用藥依從性。關注特殊人群的用藥:嬰幼兒、老年人、妊娠期及哺乳期婦女的用藥，要根據其生理特點，結合臨床需要，進行用藥指導，仔細交待藥品的用法用量、禁忌證及注意事項，指導其合理用藥。

3提高藥師隊伍素質并改善服務態度

改善服務態度:門診藥房藥師的工作直接面對患者，代表著醫院的窗口形象，一言一行都看在患者眼里。藥劑人員必須要有良好的醫德醫風，想患者所想，急患者所急，無論在語言或行動上都應遵循“救死扶傷”“全心全意為患者服務”的宗旨。發藥做到準確無誤:調配藥品時認真負責，仔細核對。向患者做好用藥指導工作，清楚交待服藥時間、用法、用量、次數及服藥后可能出現的正常生理反應。耐心解答患者的提問，如藥品由于包裝的改變或品牌更換時導致患者的疑問，更應耐心細致地予以解釋。嚴格審核處方:根據《處方管理辦法》《藥品管理法》等法規進行審查，對不符合規定的處方及時與醫師溝通糾正。我院實行計算機劃價，在門診劃錯價、劃錯藥的情況時有發生，如有的藥1盒劃為1片，有的醫師開的消炎痛錯劃為消心痛，一字之差導致藥理作用截然不同，如果審核不及時，就會釀成大錯。提高藥師的業務水平和服務質量，堅決杜絕差錯事故的發生:妥善處理患者的投訴，如在服務態度、藥品數量方面的投訴，只要醫師改變服務態度，認真核對，是可避免的。注意收集特殊群體的用藥情況:要提高咨詢服務效率，必須善于總結咨詢的“熱點”，并有計劃地強化學習。實踐證明，加強總結學習對于準確地解決問題，提高咨詢質量和患者滿意度是有效的。

在過去的一年中，藥劑科各項工作堅持以“科學發展觀和構建和諧社會”為己任，認真貫徹執行藥政管理的有關法律法規，在院黨政領導的關心和分管院長的直接領導下，在有關職能部門和科室的大力支持下，緊緊圍繞醫院的工作重點和要求，全科職工以團結協作、求真務實的精神狀態，順利完成了各項工作任務和目標?，F將藥劑工作情況總結如下：

一、加強理論學習，提高職工的政治思想覺悟。

全科人員認真學習貫徹黨的十七大精神，充分認識“解放思想，開拓創新”重要意義，加強理論與實踐的聯系，學習和領會醫院職代會精神和各階段的工作重點，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結合科室的實際情況開展學習和討論，激勵職工積極參與推進醫院各項改革措施的落實和實施。通過系統的學習教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強了法制意識，發揚求真務實精神，做到自覺遵紀守法，自覺抵制行業不正之風，以提高窗口服務為己任，全心全意為病人服務，做好一線窗口藥學服務工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點。隨著2月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應，保障了急診流程的正常運作。5月份，醫院為站所的醫保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務改由急診藥房承擔，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務，樹立了醫院的良好形象。通過完善工作流程，合理設置窗口、機動配備人員等，充分調動全體人員的積極性，齊心協力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊、取藥難等現象，為病人提供方便。

三、堅決執行藥品網上陽光采購，保證臨床用藥供應。

在過去的一年中，藥劑科各項工作堅持以“科學發展觀和構建和諧社會”為己任，認真貫徹執行藥政管理的有關法律法規，在院黨政領導的關心和分管院長的直接領導下，在有關職能部門和科室的大力支持下，緊緊圍繞醫院的工作重點和要求，全科職工以團結協作、求真務實的精神狀態，順利完成了各項工作任務和目標?，F將藥劑工作情況總結如下：

一、加強理論學習，提高職工的政治思想覺悟。

全科人員認真學習貫徹黨的十七大精神，充分認識“解放思想，開拓創新”重要意義，加強理論與實踐的聯系，學習和領會醫院職代會精神和各階段的工作重點，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結合科室的實際情況開展學習和討論，激勵職工積極參與推進醫院各項改革措施的落實和實施。通過系統的學習教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強了法制意識，發揚求真務實精神，做到自覺遵紀守法，自覺抵制行業不正之風，以提高窗口服務為己任，全心全意為病人服務，做好一線窗口藥學服務工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點。隨著月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應，保障了急診流程的正常運作。月份，醫院為站所的醫保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務改由急診藥房承擔，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務，樹立了醫院的良好形象。通過完善工作流程，合理設置窗口、機動配備人員等，充分調動全體人員的積極性，齊心協力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊、取藥難等現象，為病人提供方便。

三、堅決執行藥品網上陽光采購，保證臨床用藥供應。

同志們：

縣委、縣政府確定召開這次會議，主要任務是貫徹落實國家和省、市食品藥品安全工作會議精神，安排部署全縣食品藥品安全工作任務，動員全縣上下認清形勢，統一思想，明確任務，落實職責，開創我縣食品藥品安全工作新局面。下面，就如何搞好我縣的食品藥品安全

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縣委、縣政府確定召開這次會議，主要任務是貫徹落實國家和省、市食品藥品安全工作會議精神，安排部署全縣食品藥品安全工作任務，動員全縣上下認清形勢，統一思想，明確任務，落實職責，開創我縣食品藥品安全工作新局面。下面，就如何搞好我縣的食品藥品安全工作，講三點意見。

今年本著“鞏固優勢，穩步發展”的原則，一年來做了能上能下下幾點工作：

1、兼顧新廈、主樓，全院一盤棋，尤其在新廈抓操作規范，實現輸液反應“零”突破；抓查對制度，全年查堵藥品質量漏洞12例、一次性物品質量漏洞29例。

2、配合股份制管理模式，抓護理質量和優秀服務，合理使用護工，保證患者基礎護理到位率；強調病區環境管理，徹底杜絕了針灸科環境臟、亂、差，尿墊至處晾曬的問題。

3、從業務技能、管理理論等方面強化新廈年輕護士長的培訓，使她們盡快成熟，成為管理骨干。今年通過考核評議，5名副護士長轉正、3名被提升為病區副護士長。

4、加大對外宣傳力度，今年主持策劃了“5.12護士節“大型慶典活動，得到市級領導及護理界專家同行的贊譽；積極開拓杏苑報、每日新報、天津日報、天津電臺、電視臺等多種媒體的宣傳空間，通過健康教育、事跡報告會、作品展示會等形式表現護士的辛勤工作和愛心奉獻。

5、注重在職職工繼續教育，舉辦院級講座普及面達90%以上；開辦新分配職工、新調入職工中醫基礎知識培訓班；完成護理人員年度理論及操作考核，合格率達97.9%。抓護士素質教育方面開展“尊重生命、關愛患者“教育，倡導多項捐贈活動，向血液科、心外科等患者獻愛心。

［摘要］目的：針對醫藥改革和藥師工作模式的不斷變化，探索和創建臨床藥學本科實習新模式。方法：基于人才培養的需求及既往教改工作經驗，創建“三階段＋兩環節”的臨床藥學本科實習新模式，包括藥學部各室輪轉階段、臨床科室輪轉階段、科研實習階段，穿插臨床藥學實習環節和社區藥學服務實習環節，綜合培養學生的實踐技能、法規意識和溝通技能。結果：新實習模式受到實習生的歡迎，受到其母校的肯定和用人單位的好評。結論：“三階段＋兩環節”臨床藥學本科實習新模式能很好地適應醫藥改革和藥師工作模式的轉變，值得推廣。

［關鍵詞］實習模式；臨床藥學；本科生；三階段＋兩環節；教學改革

近年來，國內藥師的工作模式發生了變化。臨床藥學專業本科生的培養普遍重視與國際接軌，借鑒美國2年藥學預科＋2年臨床醫學＋2年臨床藥學的6年制PharmaD，及在此基礎上的6＋2年專科臨床藥學的8年制PharmaD培養模式，以適應社會和就業崗位需求，開設了5～7年制的臨床藥學本科專業。本科生前期學習藥學、臨床醫學知識，最后利用1年時間到醫院實習。海軍軍醫大學長海醫院是一所綜合性三級甲等醫院，集醫、教、研工作為一體，藥學部每年承擔繁重的醫藥學本科生教學任務，既有《醫院藥學》的理論教學，還有大量畢業實習帶教任務。大力加強實踐教學，切實提高大學生的實踐能力，是教育部對高等院校教育工作提出的要求［1］。畢業實習階段是貫通院校理論教學和學生未來工作崗位的橋梁，是藥學專業素養，特別是實踐技能、法規意識、溝通技能培養的關鍵環節［2－4］。本院藥學部對此高度重視，在實習帶教模式方面不斷總結經驗，開拓創新，取得了一些成果，在此基礎上創建了“三階段＋兩環節”的實習模式，反響較好，現介紹如下。

1基本情況

本院臨床藥學本科畢業實習生生源較廣，有成建制地來自簽訂實習合同學校的實習生，如中國藥科大學臨床藥學專業、徐州醫科大學臨床藥學專業、大連醫科大學臨床藥學專業等，同時也有因定向考研、家庭所在地等原因自行聯系的實習生，每年的實習生人數在50～70名。本院藥學部承擔臨床藥學本科生的實習教學，結合實習生母校頒發的《本科生實習教學大綱》和本院多年承擔的本科實習帶教改革項目安排實習帶教工作。在本院實習期間，需要經歷藥學部各室輪轉、臨床科室輪轉、科研實習三個主要階段和臨床藥學實習、社區藥學服務實習兩個主要環節，時間少則半年，多則一年。1．1藥學部各室輪轉階段。即醫院藥學實習階段。先后安排學生到門診中藥房、門診西藥房、急診藥房、住院藥房和靜脈藥物配置中心實習，各室實習時間2～3周不等，最后到藥庫、制劑室、分檢室及科研教學部門分別見習1周。這一階段實習采取教員帶教，跟崗實習。首先讓學生熟悉藥房的工作環境，掌握基本設施與設備的日常管理要求，直接參與配方工作，零距離接觸藥品，要求掌握處方和醫囑的審核、調配、點評、管理，熟練背誦“四查十對”內容，了解藥品調配差錯的預防措施及調配差錯的應對原則和報告制度；熟悉醫院藥學部門的組織管理制度，了解醫院藥學專業人員的職業道德要求，見習藥品采購供應、倉儲管理、藥品院內物流；見習制劑生產、藥品質量控制環節；了解藥事管理制度和具體執行情況，了解藥品信息及經濟管理。這一階段，在學生學習藥學服務技能、培養團隊意識的同時，還要求帶教教員講解科室的各項管理制度和各個崗位的標準操作規程，使學生明確知曉藥師職責及日常工作程序和要求；讓學生學習《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》《麻醉藥品與精神藥品管理條例》等專業法規，培養其法規意識；讓學生掌握特殊藥品的管理要求、調配程序，為以后的工作開展奠定基礎。1．2臨床科室輪轉階段。即臨床醫學實習階段。在醫院醫教部教務科和臨床科室教學助理的協助下，安排藥學本科實習生到心內科、呼吸科（或消化科）、皮膚科、普外科、婦科、兒科輪轉，各科實習時間1～3周不等，實習生完全跟隨臨床醫師工作，了解臨床專業人員的職業道德要求和日常工作程序，熟悉病房工作制度、醫療流程及護理常規，學習3種以上疾病的治療原則及指南、治療規范，在工作中逐步了解醫護人員對藥學知識的需求、臨床用藥特點，學習醫護人員與患者或同行的溝通技巧，培養臨床思維，為日后開展臨床藥學工作積累臨床知識，發現切入點。此外，多數內科科室都有臨床藥師，要求實習生在臨床實習期間，主動與臨床藥師溝通，初步觀摩其與醫護人員的配合，了解醫護人員對臨床藥師的需求。1．3科研實習階段。即專題實習階段。安排科研實習期為5個月，根據實習生母校對本科畢業論文的要求，要求學生在導師指導下，獨立完成畢業課題的選題、設計、實施、論文撰寫、論文答辯工作，重點鍛煉分析及解決問題的能力，讓學生學習科研方法，拓展科研思維，為以后在醫院藥學工作中解決相關問題奠定基礎。1．4臨床藥學實習環節。臨床科室輪轉階段結束后，實習生在臨床藥師帶領下參加病例討論、藥學查房，開展治療藥物監測，學習臨床藥學服務技能，熟悉臨床藥學工作內容及臨床藥師的角色。規定實習生在此階段必須寫出5次查房、3次病例討論的匯報，由教學助理或臨床藥學部門負責人審核；在臨床藥師輔導下書寫一份完整藥歷。通過帶教，讓實習生掌握藥品不良反應（ADRs）的定義，了解《藥物不良反應報告與監測管理辦法》，熟悉ADRs報告的程序與要求。掌握抗菌藥物應用的基本原則及圍手術期抗菌藥物應用的基本要求，熟悉抗菌藥物分級管理辦法，了解《抗菌藥物臨床應用指導原則》；掌握常規監測藥物的治療窗范圍及其中毒癥狀，熟悉治療藥物監測的常用方法，了解治療藥物監測的指征；掌握藥物信息檢索方法，熟悉常用的藥物信息查詢軟件，了解藥物信息資源，初步具備為醫護人員提供合理用藥知識的能力。實習生們在此階段普遍能夠建立藥物治療思維，具備與臨床醫師溝通的能力，認識到臨床藥學是一門綜合性很強的學科，涉及的醫藥保健知識面很廣，能夠認清本科期間學習的不足，從而主動去接受繼續教育，不斷提升自己的藥學服務能力。1．5社區藥學服務實習環節。該環節通常嵌套在科研實習階段，結合3月5日學雷鋒，7月1日紀念建黨，10月1日國慶節期間社區的大型綜合服務活動來開展。實習生在高年資藥師帶領下，須參加至少2次社區藥學服務實習，主要開展用藥咨詢、合理用藥知識講座或清理家庭小藥箱等服務，使之“知實際社情，練溝通能力，學服務技能，樹服務理念”。最重要的是讓學生了解到醫藥保健知識科普教育對提高社區患者用藥依從性、保障藥物治療效果、提升社區慢性病治療的達標率和控制率的重要意義。部分感興趣的實習生甚至可以直接參與社區藥學科研課題，從而得到很大程度的鍛煉。將各校實習生分散到每一階段或環節，每組1～2人，平行進入不同科室，按計劃進行輪換，確保所有實習生都有相同的崗位實習履歷和實習質量。每一階段的實習都要求實習生及時總結，相互探討、交流，結束后撰寫實習小結和感想，相關資料以電子版保存，便于總結和提高。

2質量控制及措施

中藥的不良反應是指合格藥品在正常用法，用量時出現的五官的或意外的有害反應。引起中藥不良反應的因素有多方面。筆者將誘發不良反應的幾種因素與同行們作一淺析。

1超劑量或療程過長因素

人們一般認為中藥是天然藥物，無毒副作用，使用安全。在用藥劑量方面比較隨意，有的因長時間超劑量使用，引起蓄積性中毒。論文百事通如有資料表明的因長期服用雷公藤及多苷片可引起肝硬化腹水死亡。還好由食用有毒中藥或含有毒成分的中成藥，因劑量過大或療程過長發生不良反應的現象，如...頭類藥物用量稍大即致心律失常，甚至引起室顫死亡。黃藥子、壯骨關節丸及黃藥子的其他制劑因長期或大劑量使用引起肝腎損傷的報道。

2用藥不當因素

中醫用藥根據“辨證施治”，在臨床用藥如不對癥不及起不到治療的目的，反而引起中藥不良反應情況，如寒咳癥，誤用寒涼的蛇膽川貝液治療，輕則久咳不愈，重則生變他癥，如可能引起支氣管炎，肺炎等其他病癥。

3藥品質量因素