醫療規范化管理范文10篇

摘要：醫院的醫療與電器設備作為醫院現代化建設進程中的一個重要指標，其不僅在提高醫院醫療質量上有著重要的保障性作用，更能夠充分體現出一個醫院的服務水平高低。所以，為醫院的醫療與電器設備構建一套現代化的、科學化的、規范化的管理模式則尤為重要。該文即從幾個方面入手，提出做好醫院醫療與電器設備科學化、規范化管理的具體措施，以供參考。

關鍵詞：醫院;醫療與電器設備;規劃化管理

隨著越來越多大型電器設備、新型醫療設備的出現與引進，不僅大大地促進了醫學的快速發展，也進一步提高了醫院的醫療水平。所以如何做好醫院醫療設備、電器設備的規范化管理，則儼然已經成為現如今各個醫院所面臨的重要課題。也正因如此，以下筆者結合個人從事醫院設備維護的實踐經驗，對醫院醫療與電器設備的規范化管理展開粗淺的探討，提出幾點個人建議，以供廣大同行在今后的工作中參考借鑒。

1做好醫院醫療與電器設備規范化管理的重要意義

醫院醫療與電器設備作為醫院日常管理工作的重要組成部分，做好對其的規范化管理工作，不僅能夠有助于提高醫療設備、電器設備的使用率與完好率，還有助于延長醫療設備、電器設備的實際使用壽命，進一步提高醫療設備、電器設備的經濟效益。所以，做好醫院醫療與電器設備的規范化管理具有十分重要的現實意義。目前，對醫療設備、電器設備進行規范化管理主要包括：對醫療與電器設備的選購以及購入后的驗收，對醫療與電器設備的檔案建立，對醫療與電器設備的使用、維護、保養，對醫療與電器設備的檢修。

2做好醫院醫療與電器設備規范化管理的具體措施

摘要：目的：探析胃腸外科實施規范化醫療廢物管理的效果。方法：2016年6月～2017年6月為研究時間，醫院胃腸外科于2017年1月起實施規范化醫療廢物管理，2016年6～12月為實施前，2017年1～6月為實施后，比較實施前后醫務人員的工作質量評分和廢物分類合格率情況。結果：胃腸外科醫療廢物分類合格率顯著提高（P＜0．05），醫務人員對醫療廢物管理的工作質量評分顯著提高（P＜0．05）。結論：胃腸科對醫療廢物實行規范化管理，能夠有效提高醫療廢物分類合格率，整體提升醫務人員管理醫療廢物的水平，更好地為患者提供服務。

關鍵詞：胃腸外科；醫療廢物；規范化管理

醫療廢物特指醫療衛生單位在預防、醫療及保健等相關活動中產生的廢物，根據類型，可分成感染性、非感染性、毒性及其他等幾類［1］。醫療廢物具有極大的危害性，若不進行科學規范處理，不僅影響患者和醫務人員的健康，還會污染環境，造成多種傳染性疾病傳播，嚴重影響社會秩序［2］。醫院是醫療廢物管理的第一關口，各科室醫療廢物的管理更是關鍵。本文探討胃腸外科實施醫療廢物規范化管理的效果。

1資料與方法

1．1一般資料。選取胃腸外科的29名醫務人員為研究對象，于2017年1月起對其進行醫療廢物規范化管理培訓。選取2016年6月～2017年6月為研究時間，2016年6～12月為實施前，2017年1～6月為實施后，比較實施前后廢物分類合格數據和醫務人員的工作質量情況。本研究取得醫院倫理委員會的審核批準，將輪崗實習、進修人員排除在外。29名醫務人員中男8名，女21名；年齡23～52歲；大專2名，本科及以上27名。1．2方法。實施前胃腸外科嚴格執行醫療廢物管理制度，對存在問題的地方及時上報相關部門，并嚴格整頓，加強改進。實施后胃腸外科對醫療廢物實行進一步規范化管理。（1）建立專門的醫療廢物管理小組：小組成員均接受醫院感染管理委員會培訓，根據胃腸科的具體情況制定針對性感染管理規章制定，以協助后期規范化管理開展。由專業人員擔任醫療廢物管理監督、指導者，確保各項醫療廢物管理制度落實。（2）完善規章制度：建立第一負責人制度，將各項管理工作落實到個人和實物上。如專人負責醫療廢物的識別標記管理，檢查標記內容是否完整、錯誤，如日期、類型及注意事項等；專人記錄、填寫各類醫療廢物的數量、種類及重量等，確保醫療廢物分類、處理及銷毀等各環節都登記在冊，并按照專門的檔案管理保存。（3）醫療廢物規范分類、處理：根據胃腸科常見醫療廢物類型，常分為感染性、損傷性廢物，其中各類針頭如輸液器或注射器針頭、采血針及玻璃安瓿等均屬于損傷性廢物。而醫用紗布、棉簽、輸液物品及患者自身的排泄物、血液等屬于感染性廢物。另外，還有過期、失效類藥物性廢物，或是藥物包裝盒等非感染性廢物。在明確各類廢物分類后，還需根據廢物性質等予不同方法處理。如損傷性廢物需集中放置在專門的銳器盒內，并注意銳器盒存放的剩余空間，當不足25％時應及時更換，并在銳器盒正上面、側面做上明顯的識別標記“損傷性醫療廢物”，并貼上膠帶以避免標記脫落、失色。針對玻璃類損傷性廢物，應收集在有醫療廢物包裝袋的容器內，并以內襯雙黃色區分。收集完畢后，將袋口、容器等封禁，避免運送過程中廢物散出，感染、損傷醫護人員。嚴格按制度處理感染性廢物，如一次性注射器、棉簽等。藥物性廢物上交醫院專門管理藥物的藥劑科，非感染性廢物交由后勤部門處理。（4）加強醫務人員培訓：根據科室情況，對醫務人員進行培訓，如在早會、周會等，通過培訓講座，使醫務人員詳細了解、認識我科室具體醫療廢物的分類、處理及運送情況，提高醫務人員的職業安全素質。（5）按質量控制要求醫療廢物管理工作，由醫院或科內專門的感染管理成員，對科室、個人的醫療廢物管理質量進行考核，并按月、季度或年度進行總結，及時糾正不規范的管理問題。1．3觀察指標。實施前后，根據醫院胃腸外科醫療廢物管理的考核標準，對醫務人員管理工作質量進行評分，滿分為100分，分數越高表示該醫務人員的醫療廢物管理工作質量越好，反之越差。同時，還抽查管理實施前后醫務人員醫療廢物分類的合格率情況。1．4統計學方法。選擇SPSS19．0統計學軟件分析處理數據，以（χ±s）表示醫務人員工作質量評分，用t檢驗；用卡方值檢驗醫療廢物分類合格率，P＜0．05表示差異有統計學意義。

2結果

【摘要】消毒供應中心必須規范化管理外來醫療器械和植入物，優化工作流程，提高清洗滅菌質量，避免和降低醫院感染的發生，保證手術效果。

【關鍵詞】消毒供應中心；外來手術器械；植入物

規范化管理醫院外來醫療器械種類繁多、結構復雜，專業性強，流動性大，使用率高，處理時間短，管理問題日漸凸現[1]。植入物手術無菌要求高，在體內血供差，抗菌藥物難以殺滅或抑制隨之進入體內生長繁殖的微生物，感染在術后1年也會發生，威脅病人生命安全[2]。因此，消毒供應中心應重視外來醫療器械和植入物的規范化管理。

1規范工作流程管理

1.1接收。根據手術通知單于術前1d告知器械供應商將外來器械、植入物送至消毒供應中心。護士和供應商按照器械清單共同核對檢查，確認無誤且性能良好后，共同簽名保存備查。為確保完成清洗、消毒、包裝、滅菌及滅菌后效果監測，應在急診手術前3h內將外來器械、植入物送到消毒供應中心。1.2分類與清洗。被血液、膿液等液體污染后的器械如清洗不徹底，易形成生物膜，理化因子不易穿透，直接影響清洗效果[3]。因此應重視滅菌前的徹底清洗。清洗護士應嚴格按照操作流程和質量標準，參照廠家提供的說明書分類清洗外來器械和植入物。用含酶濕布擦拭或用95%酒精及氣槍干燥不耐濕器械，器械盒應徹底清洗干凈。器械清洗時，應將其拆分到最小單位，打開所有軸節，如有干結的污物血漬，用40℃1：400多酶清洗液浸泡10min后用毛刷手工刷洗，再放入全自動清洗機清洗。為避免精細配件丟失，應使用專用精密清洗筐清洗。為確保清洗消毒質量，便于跟蹤追溯管理，整個清洗消毒過程均由機器實時記錄并保存相關物理參數和運轉要素資料。1.3包裝。包裝護士采用目測和放大鏡檢查器械清洗質量，主要檢查關節、齒牙處清潔度，不合格應重新清洗。有銹跡應除銹，磨損嚴重應及時更換。清點數量，進行組裝與擺放。外來器械和植入物多為金屬材質，一般較多較重，體積過大，滅菌過程中容易產生冷凝水，濕包率較高。因此，包裝時必須符合現行《醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范》（WS310.2），控制器械包在30cm×30cm×50cm以內，重量在7kg以內。采用專用盒子單獨包裝細小或特殊的器械，每個包內放第5類化學指示卡，包外貼上化學指示膠帶，膠帶標簽標明外來器械名稱、包裝者、核對者、鍋號鍋次、滅菌時間、失效時間等，之后送滅菌區滅菌。1.4滅菌。外來器械和植入物首選壓力蒸汽滅菌，不耐濕熱物品選擇環氧乙烷或過氧化氫等離子體滅菌。應生物檢測并記錄每批次植入物檢測結果，陰性結果方能放行使用。緊急情況時，可在器械包旁放爬行卡，爬行卡監測合格后可提前放行。消毒供應中心應為手術室及時通報生物監測結果，并填寫放行記錄表。1.5發放。護士在確認外來器械和植入物包滅菌合格，無潮濕、無污染，有效期正確后，放于無菌物品運送車內，經無菌區送至手術室，與手術室護士交接，并按要求做好記錄。1.6回收。外來器械使用后必須重返消毒供應中心按規范進行清洗消毒，未經過清洗消毒的外來器械和植入物不允許帶離醫院，如要取走應拆除已經滅菌的未使用外來器械和植入物的包裝材料，避免器械供應商再次異地使用產生不安全因素，帶來醫療風險。

2規范化管理要求和使用前交接流程

摘要:醫療設備檔案在醫院管理中發揮著重要作用，而醫療設備采購合同檔案又是醫療設備檔案的重要組成部分,提升其規范化管理顯得必要且重要。文章通過分析醫療設備采購合同檔案的現狀，從主觀和客觀探析現狀問題的原因，最后通過加強意識觀念、明確檔案范圍、完善歸檔與存檔形式的思路探尋規范化管理之道，旨在促進醫療設備采購合同檔案的規范化管理。

關鍵詞:醫療設備;合同檔案;管理

近年來，隨著醫院規模的擴大，醫療業務水平的提高，很多醫院的基礎診療設備和專科設備投入在增加，在采購醫療設備的過程中，也形成了大量具有法律效力的醫療設備采購合同檔案資料，這些檔案資料形式多樣化、種類繁多、數量巨大。因此，為了進一步完善醫院固定資產管理，規范醫療設備檔案的收集、歸檔工作，建立并完善醫療設備采購合同檔案顯得極其重要且必要。文章從當前地方三甲醫院的醫療設備采購合同檔案管理現狀出發，歸納出醫療設備采購合同檔案管理存在的主要問題，并分析了問題的成因，最后通過規范化的管理視角，提出醫療設備采購合同檔案管理的幾個思路，以促進醫院檔案管理水平的不斷提升。

一、醫療設備采購合同檔案管理現狀

由于醫療設備采購工作流程復雜、涉及的部門多、特別是大型醫療設備的采購周期較長，這就對醫療設備采購合同提出了新的挑戰和要求，而對應的采購合同檔案也就隨之出現了較為常見的問題。

（一）部分醫療設備采購合同檔案資料缺乏完整性

醫療技術可以說是凝聚著醫務人員智慧的結晶，由于臨床工作存在很多不確定的風險，如不加強監管，臨床科室隨意開展各種醫療新技術，很可能對患者的生命安全造成一定的安全隱患，甚至影響醫院的聲譽。新技術管理是醫療技術規范化管理的重要內容之一，其主要內容包括技術準入、過程控制、效果評價、安全管理、倫理把握等方面。醫療技術的管理是一項經常性工作，既需要常抓不懈，更需要與時俱進。一方面開展醫療新技術給醫療機構、醫務人員帶來技術進步、聲譽和經濟上的獲益，另一方面開展醫療新技術作為一種創新性實踐，具有探索性特征，因此，進行系統規范的管理，不斷探索醫療新技術應用管理的理論和制度體系，在促進醫療新技術的健康發展的同時，維護患者健康安全，是非常有必要的［1］。

1醫療技術臨床應用規范管理的必要性

2015年7月為貫徹落實國務院行政審批制度改革要求，根據《國務院關于取消非行政許可審批事項的決定》，國家、省衛計委分別取消第二、三類醫療技術臨床應用準入審批，改為備案公示制度，醫療機構對本機構醫療技術臨床應用和管理承擔主體責任。醫療技術的廣泛開展和應用，作為一種創新實踐，具有探索性特征，存在潛在的安全風險，包括：①技術風險。醫療新技術因其創新性和探索性，存在技術上的不確定性，以及醫務人員對技術應用不熟悉等情況；②管理風險。醫療新技術的應用往往需要多學科的協調配合，在臨床應用過程及醫療保障環節，需要磨合、完善，必須全面、系統地管控，以達到預期實施目標；③法規風險。開展醫療新技術面臨管理法律法規滯后，必須通過科學嚴謹的程序規避法規風險；④倫理風險。醫療新技術的開展，可能帶來醫學及社會倫理問題。構建醫療技術規范化管理模式，可以促進醫療技術規范化管理，有效提高醫療服務質量，加速學科建設，擴大醫院輻射能力，提高醫院核心競爭力。南京鼓樓醫院重視醫療技術管理，經過多年的實踐與探索，構建了較為全面的制度和體系［2］。

2醫療技術臨床應用規范化管理的建議

2.1建立規范化制度，健全體系框架。2.1.1健全醫療技術臨床應用相關管理制度。醫療機構應積極探索和創新醫療技術分類分級管理方法，遵循“圍繞臨床工作需求，細化分類分級，突出管理核心”的原則。在《醫療技術臨床應用管理辦法（試行）》、《醫療機構手術分級管理辦法（試行）》等政策文件基礎上，因地制宜健全完善本機構醫療技術臨床應用相關管理制度，進一步加強對醫療技術臨床應用的管理［3］。2.1.2構建醫療技術臨床應用的管理體系。醫療機構可以構建院科兩級醫療技術臨床應用管理體系，成立醫療技術臨床應用管理委員會，負責全院醫療技術臨床應用管理工作。技術管理委員會下可成立醫療技術臨床應用專家庫。設置醫療技術管理辦公室或指定職能部門，具體負責醫療技術管理工作。科室成立醫療技術臨床應用管理小組，負責本科室醫療技術管理。醫療機構醫學倫理委員會負責醫療技術的倫理審查及監督工作。2.1.3建立重點醫療技術臨床應用規范化培訓制度。醫療機構應建立對重點技術臨床應用規范化培訓制度，加強對本機構醫務人員的技術培養［4］。如成立腔鏡培訓中心，配備多臺腔鏡模擬操作系統，動物腔鏡手術室，理論和實踐相結合，邀請國內外著名專家前來授課等。2.2強化臨床應用管理，構建評估體系。2.2.1重點加強醫療新技術臨床應用管理。醫療新技術發展是醫療機構創新驅動的核心競爭力，醫療機構應重點加強醫療新技術臨床應用管理，包括準入管理、過程管理及評估管理等。開展醫療技術評估，實行醫療技術準入管理制度，是規范醫療技術臨床應用，提高醫療服務質量和水平，保護患者利益，維護醫務人員實施技術的合法權益，是不斷提升醫學科學技術水平、科研能力的有力手段。2.2.2建立醫療技術臨床應用相關評估體系。醫療機構建立醫療技術臨床應用相關評估體系，建立科學的評價方法和指標體系，包括醫療新技術準入評估、過程評估、成果評估等，利用定量及定性指標加強對醫療新技術臨床應用的管理。醫療技術評估是新技術臨床準入和應用推廣的基礎，是醫院實施激勵、扶持措施的前提也是項目推廣的依據［5］。2.3加強過程監督控制，持續質量改進。2.3.1加強醫療技術臨床應用質量控制。醫療新技術開展往往伴隨著高風險，因其具有創新性、探索性的特征，實施風險遠大于一般醫療活動，醫療機構在開展醫療新技術的同時，要加強對醫療新技術臨床應用的質量控制，確保患者人身安全。如對批準醫療新技術開展的前5例應按醫療機構相關規定到醫務處備案。在開展醫療新技術前要加強醫患溝通并簽署知情同意書等，對患者進行隨訪和記錄，產生不良事件時及時處理并上報等。2.3.2完善醫療技術臨床應用檔案管理。醫療技術檔案具有真實性、實用性、保密性、專業性的特點。醫療機構應重視并完善醫療技術臨床應用相關檔案管理，完善對醫療技術應用管理中的相關資料及患者隨訪記錄，進行留檔保存，便于隨時查閱，總結上報。應以醫院檔案管理部門為依托，建立健全醫療技術檔案管理體系，由指定部門負責部署、監控及協調技術檔案的開展，指導臨床科室規范開展醫療新技術。2.3.3對醫療技術實行負面清單管理。“負面清單”管理作為一種創新管理模式，是指醫療機構制定禁止類醫療技術和限制類醫療技術目錄，禁止類醫療技術不得開展，限制類醫療技術經醫療機構準入后開展，清單外技術由科室做好技術檔案記錄后可開展。醫療機構可以全面梳理本機構臨床應用的醫療技術，實行負面清單管理，根據實際情況制定本機構《限制臨床應用的醫療技術》目錄，對存在多重身份的醫療技術進行統一、分類的管理［6］。2.3.4充分利用信息技術對醫療技術授權及動態監管。設計開發“醫療技術管理系統”，可以實現加快信息傳遞、加強技術監管、規范評審過程、充分利用資源、減少管理成本。醫療機構應充分利用信息技術對醫療技術臨床應用進行授權及動態監管，建立醫療技術管理信息系統、手術分級管理信息系統、不良事件直報系統等［7］。2.4實行公正評選，加大經費投入公平公正的獎勵是提高醫務人員進行醫療技術創新的增強劑。因此醫院成立“醫療新技術”專家評審委員會，負責醫院內醫療新技術申報材料審查、評議和評選工作，每年組織對提交的醫療新技術項目進行公平、公正、公開的評選，設有專門的評選指標。醫院為鼓勵醫療新技術開展，合理加大對醫療新技術臨床研究經費投入及保障，并扶持新技術的開展。如腔鏡手術補助，晉升前強制進修培訓，進修后待遇提升，腔鏡及配套設備，醫保政策的支持；開通綠色通道，優先改善硬件條件；加強人才培養，滿足醫療新技術人才需求。

3小結

提要：外來器械是指醫院手術室醫療器械之外的由經銷商提供的可臨時使用的手術器械，大部分是具有局部專項操作的器械，其治療特點是高效、創傷性小、預后效果好、節約時間、治療效果佳等，醫院從經銷商租用的手術器械特點是貴重、精密等，這可顯著性減少醫院的治療成本，同時也提高了器械的手術利用率，滿足了患者的治療效果[1]。但外來手術器械存在一定的護理安全隱患，這對患者的治療有一定的影響，延長住院治療時間，影響治療效果，容易出現不良事件，影響護患之間的關系。本文研究重點是手術室外來器械的消毒以及規范化管理，具體報告如下。

關鍵詞：外來器械;;消毒;規范化管理

1.手術室外來器械存在的問題

（1）器械公司清洗不徹底：目前醫院外來器械由器械公司提供、清洗以及保管，但其工作人員缺乏對清洗、保管等方面的專業知識，缺乏專用清洗設備，加上這類器械的內部結構較為復雜，而公司清洗只是對器械可見部分進行簡單清洗，未經過干燥，也忽略了對器械內部的清洗。（2）忽視了對器械性能的檢查：器械包化學指示卡書寫的不規范性或者沒有放置，器械包重量方面、體積方面嚴重超標，包裝材料不符合相關要求，質量得不到保證。（3）器械使用前處理不當：醫院對于外來器械在使用之間沒有進行洗滌、消毒以及滅菌處理，這是因為器械公司的器械數量較少，不能滿足醫院的治療需求，不能在治療提前一天送達醫院，送入醫院后手術室沒有時間進行清洗，大部分情況下只能進行快速滅菌等處理。（4）器械交接工作的不完善性：器械公司送來的器械在科室、床號等方面的信息不全，部分運送人員是勤雜人員，不能進行規范性的交接，沒有對器械公司送來的器械進行詳細性的記錄等，造成交接管理的混亂性[2]。（5）監控方面：手術室護士沒有對外來器械進行嚴格的檢查和監管，器械在送達醫院的時間上較為隨意，這影響了醫院對外來器械的接受流程的規范性操作，夜班護士再加上急診常會忽略對外來器械的接受、清洗以及無菌消毒等工作。（6）器械存放及運送：器械公司沒有嚴密監管器械的存放及運送制度，不符合《消毒技術規范》的要求，目前器械在清洗、質量檢測方面存在問題，對送來的器械僅采用目測以及隱血試驗進行檢測，難以判斷清洗質量[3]。

2.醫院對手術室外來器械的消毒以及規范化管理

（1）醫院科室明確外來器械的清洗流程：外來器械的清洗流程包括清洗、消毒以及滅菌，急診手術所用的器械在接受后進行全面性的檢查，之后給予清洗、滅菌，再使用在手術治療中。若手術延期或者取消，對于這部分器械需要拆開后良好與運送人員溝通，并讓其取走。（2）外來器械包的標識：外來器械包內將化學指示卡規范性放置，要求指示卡書寫簡潔、清晰，盡量縮小器械包的體積以及質量，減少滅菌過程中出現的濕包情況[4]。醫院需要建立不良事件監控小組，加強對手術室外來器械的監管力度，同時制定相應的規章制度，要求護士長為組長，院感監控護士、器械班護士以及骨科專科護士為成員，嚴格檢查外來器械的正常使用情況，確保其質量安全性。建議器械公司與醫院對器械包的化學指示卡大小、顏色等統一制定與管理，降低混淆情況的發生，提高對器械的管理。（3）外來器械的分類、存放：護士按照相關要求對手術器械進行分類，即臨時外送以及長期存放，臨時外送的外來器械：急診手術通知器械公司將器械送至手術室去污區；長期存放的外來器械：嚴格按照本院對外來器械的存放標準定點存放外來器械。院方與器械公司認真核對后，院方對器械需要清洗、消毒、滅菌，專科護士整理器械進行打包、滅菌備用，術后再仔細清點、清洗，并與運送人員認真核對，雙方簽字確認，做好交接工作，器械公司運送人員將器械運走。醫院對器械公司送來的器械安排專門場地進行放置，保證無菌環境，安排專人看管，以防損壞或者丟失情況的發生，造成不必要的損失。（4）醫院實行一體化管理：醫院手術室以及供應室需要采用一體化的管理方式，規范性制定器械公司手術器械的交接流程，術前醫生根據手術的需求與器械公司做好溝通工作，及時將器械送至醫院，保證術前的清潔工作，供應室工作人員與器械公司運送人員清點手術器械數目、類型等，并檢查其使用情況，確定無誤后雙方簽字重新對外來器械進行清洗、打包、消毒、滅菌以及生物學檢測，待其合格后與手術器械清單一起送至手術室，保證手術室的正常使用，確保手術的正常進行，達到無菌要求，符合《醫院消毒供應中心管理規范》的質量要求。（5）交接工作的規范性：院方在與器械公司進行器械交接工作時要確保器械的數量、質量以及種類等的無誤，并要求雙方簽字確認。對于不同的手術器械，由于性質的不同其清洗滅菌方式也存在不同，需要合理選擇有效的滅菌方式，徹底性滅菌，減少術后感染情況的發生，造成不良事件的發生，影響醫患之間的友好關系。對于電鉆等器械在使用之前需要觀察其是否有漏電情況，確保其正常使用。對于體積較小的器械需要仔細清點，防止遺漏情況，及時找出，以免造成不必要的后果[5]。（6）醫院與器械公司做好溝通，保證器械在手術前一天送至醫院，使醫院有時間對外來器械進行清洗、消毒、滅菌等，在接收外來器械方面需要安排專人，確定器械信息。醫院需要加強對手術器械質量的監控力度，定期進行自查，包括器械清潔程度、手術助理的術中配合、送貨時間、接收交接情況、器械完好性、供貨單位名稱、高風險醫療器械的名稱在病歷上的及時、完整性的記錄，規格、生產日期、產品注冊證號等，可從病歷中對器械有源可循，進一步確保患者的生命安全[6]。

摘要：隨著社會的發展，人們的生活水平得到了極大的提高，人們逐漸意識到了健康的重要性，醫療衛生行業得到了人們的廣泛關注。為了適應當前社會的發展需要，醫療衛生行業進行了體制改革，對其檔案建設提出了更高的要求，通過加強檔案管理人員的專業知識，健全檔案管理制度，確保黨建歸檔分類以及重視行業特色檔案收集等方式，使醫療機構黨建工作檔案規范化管理，促進醫療行業的持續健康發展。

關鍵詞：醫療機構；黨建工作；檔案；管理

檔案是衛生行業黨建工作的重要記錄，里面記錄著醫療行業的發展情況，對加快醫療衛生事業的發展，提供了強有力的保證。隨著社會的發展，人們對醫療衛生行業提出了更高的要求，要求醫療機構黨建工作檔案管理工作更加規范，并加強黨建檔案的收集和整理，充分發揮黨建檔案的重要性，使檔案在醫療機構中發揮出重要的作用。本文結合醫療機構當前的發展情況，對如何提高黨建工作檔案規范化管理進行了闡述。

1醫療機構黨建工作檔案的重要性

醫療機構主要是為百姓服務的重要機構，能夠保證人們的身體健康，黨建工作作為醫療機構中的重要組成部分，為了使其在醫療行業中發揮重要的作用，需要結合黨建工作在醫療機構實施的概況，加強對醫療衛生體質改革，緊緊抓住黨建工作主線，充分發揮黨建工作在衛生行業中的重要作用，提高黨員干部的思想政治素質，改進醫療服務，提高醫療質量，促進醫療衛生行業的持續健康發展。

2醫療機構黨建工作檔案管理存在的問題

1醫療機構制劑存在的問題

1.1醫療機構制劑的質量低下，制劑室硬件條件不盡如人意

隨著GPP、GMP等一系列法律法規及規范性文件的實施，國家對醫療機構制劑室的要求越來越嚴格。但是，從總體來看，青島市的23家醫療機構制劑室多數達不到GPP的規范要求。從筆者走訪及調查來看，具體有以下幾個方面：一是制劑室的總體設計不盡合理，多數醫院的制劑室是利用舊房改造而成，面積達不到GPP的要求，與所配制劑的數量和品種也不相適應；二是制劑室的設備落后、陳舊。由于醫療機構制劑僅用于本醫院臨床使用，不適合規模化生產。目前青島市各醫院生產的制劑以溶液劑等普通而且容易生產的制劑為主，而適應其生產的自動化設備較少，現有設備達不到自動化要求；三是各家醫院制劑室對潔凈區的人員控制不嚴格，潔凈室的輔助房間也普遍缺乏，容易造成污染。另外潔凈服的設計也存在不合理的地方，沒有按照規定將工作服、無菌工作服和潔凈工作服進行區分，容易造成對制劑的交叉污染。醫療機構制劑由于設備陳舊和落后，導致制劑的質量標準往往是不規范的。有的制劑甚至都沒有標準的含量測定方法；抗生素類的制劑也沒有效價測定；一些中藥制劑只是按照臨床的經驗處方配置，并沒有標準的測量方法，不能保證微生物的含量是否合格；陳舊的儀器設備也不能對原輔料實現全檢；因此對制劑的質量缺乏適時有效的監控。很多制劑室沒有制定生產標準或者制劑在生產的過程中不按生產標準進行配制；原料進貨后不做檢查或原料達不到藥用標準等，這些問題都導致制劑不合格的現象時有發生。

1.2醫療機構制劑品種多、定價低、經濟性差

青島市28種醫療機構制劑劑型用途廣泛。但目前的制劑普遍實行“保本微利”的定價原則，所以價格普遍較低。但低價不能準確反映醫療機構制劑的勞動消耗，使資源不能得到合理有效的配置。目前，生產普通制劑和消毒制劑的過程中，大多數劑型需要利用大量的純化水設備來保證制劑的質量，這就需要消耗大量的水、電以及氣能。因此，醫療機構制劑雖然規模小，但原材料成本和勞動力成本并不低，伴隨著一系列法律法規的出臺，國家對醫療機構制劑的要求也越來越高，使得醫療機構制劑在質量提升的同時檢驗成本也隨之急劇上升。而且由于醫療機構制劑只能應用于本院，其針對性較強而需求量小，導致醫療機構生產的制劑經常會出現因生產批次少、產量低致使設備閑置的問題。這些就造成了醫療機構制劑經濟效益低下。

1.3醫療機構制劑創新開發能力不足，缺乏人才

[摘要]為提高醫院大型醫療設備采購效率，實現采購項目的效益最大化，結合我院作為深圳市新建公立醫院的大型醫療設備項目采購實踐，通過創新采購論證方式，規范采購論證流程，提高了采購論證效率，提升了采購工作質量和效益，為醫院的診療業務工作開展提供了有力的專業技術支持。

[關鍵詞]大型醫療設備；采購論證；規范化管理

1引言

為解決臨床科室對于新技術的需求與申購論證專業知識不足的矛盾，規避部分臨床科室設備采購計劃申報及采購論證存在隨意性的廉政風險，通過創新采購論證方法，規范采購論證流程，以提升大型醫療設備采購工作質量和效益。由于繁忙的臨床診療工作業務，一線醫護人員無法對交叉學科的新技術及新產品進行實時關注和了解。科室申報人員不能準確、全面地對設備型號參數進行充分、科學、客觀地論證，甚至會遺漏一些關鍵性的指標及參數。新建公立醫院已購置及驗收投入使用的設備數據積累不夠，可提供參考借鑒的采購論證檔案資料不多。使用科室在采購計劃申報中過于重視自身需求，與醫院整體發展規劃脫節，脫離采購成本核算，盲目擴大不必要的采購需求；其次，在科室申報的具體論證上，設備參數和預算價格脫離市場調研，容易導致采購偏差。科室在采購計劃申報和選型論證中選擇的專家基本都是以科室主任為主，申報時專家在論證欄簽字同意就可以代替充分深入的論證報告，甚至存在一定的廉政風險[1-7]。部分臨床科室對設備采購工作不夠重視，設備采購計劃設備隨意性大，我院在2018年底組織申報2019年預算項目時，科室申報項目總金額超出預算兩倍多。通過組織醫學裝備管理委員會專家對所有申報項目進行論證，才有效地解決了項目立項和優先分級的問題，確保醫院有限的采購資金可以得到合理科學的使用。采購論證，主要指討論與審核使用科室所申購醫療設備的先進性、安全性、適宜性，包括采購立項選型論證、進口產品論證、招標文件論證等。針對目前深圳市新建公立醫院大型醫療設備采購論證中存在的問題進行剖析[8]，通過創新采購論證方法，規范采購論證流程，提高采購論證效率，以保證采購論證工作規范、有序、高效地運行，大大提升了大型醫療設備采購工作質量和效益。

2大型醫療設備采購論證的重要意義

（1）做好采購論證工作，確保大型醫療設備項目的采購質量，實現醫院效益最大化。采購論證是醫療設備全生命周期中關鍵的一環，選型論證及參數論證質量決定招標標書的擬定、產品型號的選擇，招標評審的結果以及影響后期設備使用的成本。通過專業、科學、全面的采購論證，有利于提升設備采購的招標質量，降低設備后期運維的成本。對采購項目進行成本評估、價值分析，深入、細致對各方面的因素進行綜合評價，保證資金決策的準確性，實現采購預算合理化、采購效益最大化，推動醫院可持續健康發展[10-13]。（2）做好采購論證工作，有助于發揮醫學工程技術人員的管理作用，保障醫療安全。醫學工程技術人員了解設備的功能需求及配置要求，通過對使用科室提交的參數進行論證把關，確保論證參數沒有不符合法規的傾向性，同時使參數準確、全面、合理體現使用科室的科教研實際需求，提高采購效率，有效規避廉政風險，保障醫療安全。（3）做好采購論證工作，有利于健全內控制度和規范設備檔案管理，提升醫院醫療設備管理水平。滿足醫院醫、教、研工作需要，促進醫療技術水平向更高更快發展，大型醫療設備招標采購既要做到合法合規，又要注重效率和追求效益，需要醫學工程部與使用科室、紀監審部門等通力合作，通過采購論證，督促完善醫院內部控制體系[9]，加強立項、預算、調整、審批及招標等環節控制，建立健全內控制度，積極探索實踐，從設備采購計劃的制定開始納入程序性的管理，提升采購計劃編制依據可靠性、審批程序合規性、所列價格合理性、采購設備數量合理性，采購方式與供貨商選擇合理性，最大限度排除人為干擾因素，確保采購計劃的高效執行以及后續采購程序的質量，提升醫院醫療設備規范化與專業化管理水平。詳見圖1醫療設備項目采購檔案資料記錄表。

作為醫院基礎管理的重要組成部分，病歷檔案管理在醫院各項工作的開展中均發揮著重要的作用。近年來，隨著我國醫療糾紛的不斷發生，醫患關系日益嚴重，醫院越來越重視病歷檔案的管理工作。下文主要從醫院病歷檔案規范化管理的相關內容，旨在加人們對其的認識，促進醫療衛生事業的良好發展。

一、加強病歷檔案規范化管理的重要性

（一）為臨床工作提供參考的需要。病歷檔案中詳細記錄了患者的所有信息，包括醫生醫生對疾病診斷、治療、轉歸，可以為患者的病情觀察、臨床治療等提供重要的指導。此外，在臨床研究中，病歷檔案還是第一手資料，科研人員通過閱讀、分析、討論病歷，提供寶貴的研究資料，可以讓科研人員結合臨床實踐，提升科研結果的真實性、準確性。要想上述工作得以良好開展，就需要加強病歷檔案的規范化管理，確保病歷檔案的完整、真實。（二）處理醫療糾紛的法律依據。近年來，受多方面因素的影響，我國醫療事故、醫療糾紛事件頻發。醫院在處理這些醫療事故和醫療糾紛時，可以通過病歷檔案，向患者介紹疾病診療過程，讓患者了解其中的各項內容。與此同時，病歷檔案是法院處理醫療事故、醫療糾紛的重要法律依據，通過分析病歷檔案內容，理清醫患間的法律責任。這就需要醫院必須要加強病歷檔案規范化管理，從而為醫療事故和醫療糾紛的處理提供證據。

二、加強病歷檔案規范化管理的具體措施

為了促使醫院病歷檔案管理向規范化、合理化、科學化方向發展，需要從以下幾個方面入手。（一）提升病歷檔案管理意識。意識指導行動。要想保障病歷檔案規范化管理，醫院需要加強教育，使病歷檔案管理人員認識到工作的重要性，從而認真對待日常工作中每各環節。第一，加強醫院領導的認識。醫院領導人員要充分認識病歷檔案管理的重要性，平時重點強調，從而在醫院中做好帶頭作用。第二，提升病歷檔案管理者的認識。醫院病歷檔案管理人員要積極響應醫院領導的號召，并且大力宣傳病歷檔案管理工作的意義，比如通過座談會、板報等多種方式來開展病歷檔案管理宣傳工作，從而提升相關人員的意識。第三，此外醫生、護士等也要認識到病歷檔案管理的重要性，醫生在病歷書寫的過程中要字跡清晰，把握重點等，護理人員也要配合醫生做好相關工作。（二）建立健全病歷規范化管理制度。在醫院病歷檔案管理過程中，需要充分考慮檔案工作的檔案法規、基本原則的前提下，結合醫院自身的實際情況，建立健全病歷規范化管理制度。在醫院中成立專門的檔案室，并且檔案管理人員需要進行崗前培訓，當其熟練掌握病歷檔案管理的相關知識和技能后才可以上崗，從而確保檔案管理的規范化制度得以良好實施。此外，隨著計算機技術的快速發展與進步，醫院開始實施電子檔案管理，這就需要管理人員熟練掌握計算機技術，將電子檔案管理和紙質檔案有機結合起來，確保每份病歷檔案的均有兩份樣本。醫院實施定期考核制度，對病歷檔案管理人員進行考核，并且將考核成績同個人獎金、升職等項目結合起來，促使他們在日常工作中不斷加強學習，提升病歷檔案規范化管理的知識和技能。

（三）加大基礎設施建設。在醫院病歷檔案管理中，醫院還要加大基礎設施建設，引進先進的技術和設備，堅持與時俱進。比如在醫院中建立檔案信息網絡系統，實施網絡化管理，從而促使醫院病歷檔案管理嚴格按照各項制度來執行，進一步提升病歷檔案管理的現代化水平，同時還能有效節省人力、物力資源，促使醫院將多余的人力、物力用于其他工作的建設中，推動醫院的良好發展。（四）加強病歷檔案的整理。在病歷檔案的管理中，管理人員需要加強整理，檢查病歷填寫是否符合規范，患者的基本信息是否正確、完整，比如姓名、性別、年齡、職業，還有患者的治療情況，比如診斷、轉歸、住院時間、手術信息等。此外，病歷檔案不能隨意涂改。當所有信息均核對無誤后，交由專業人員進行審核，當各項審核均通過后，將病歷檔案按照順序裝訂，并且放置在制定的病歷架上。